進行がん患者におけるサマリズマブの研究

包含基準:

1. 男性または女性の参加者は、スクリーニング時に18歳以上でした。
2. 0から2のEastern Cooperative Oncology Groupのパフォーマンスステータス。
3. -参加者は、臨床的利益をもたらすことが知られているすべての利用可能な治療法による治療後に疾患の進行を伴う進行/転移性癌を患っていました。
4. 参加者の平均余命は 12 週間を超えていました。

除外基準:

1. 参加者は、症候性脳転移を有していた。
2. 参加者は、吐血または下血のいずれかによって証明されるように、活発な消化管出血を起こしていました。
3. 参加者は急性胃腸潰瘍を患っていました。
4. -参加者は、現在の状態以外のがんの病歴がありました（非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部の上皮内がんを除く）。
5. -治験薬投与から14日以内にコルチコステロイドまたは他の免疫抑制薬による全身治療を必要とする状態の参加者。
6. 参加者は、治療を必要とする活動性の感染症にかかっていました。
7. 参加者の血清は、B 型肝炎表面抗原、C 型肝炎ウイルスに対する抗体、またはヒト免疫不全ウイルス 1/2 に対する抗体の存在について陽性でした。
8. -参加者は重大な心血管障害（ニューヨーク心臓協会の機能分類システムのクラスIIIまたはIVの病歴）または過去6か月以内に心筋梗塞または不安定狭心症の病歴がありました 薬物治療。

9. 参加日から14日以内の参加者の最新のテスト値は、次の基準を満たしました。

   • 骨髄機能: 好中球数 ≤1500/ミリメートル (mm)^3、ヘモグロビン ≤9.0 グラム/デシリットル、血小板数 ≤100,000/mm^3。
   • 肝機能：総ビリルビン≧1.5×各機関の基準値に基づく正常上限値（ULN）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼおよびアラニンアミノトランスフェラーゼ≧2.5×基準検査室に基づくULN。
   • -腎機能：参照検査室に基づく血清クレアチニン≥1.5 x ULN。
10. 参加者は、他の免疫療法（肺炎、甲状腺炎、肝炎など）による免疫刺激性の有害事象が継続しているか、肺炎の病歴がありました。
11. 参加者は、治験薬の初回投与前28日以内、または化学療法、標的療法、および/または免疫療法の5半減期のウォッシュアウト期間内のいずれか早い方で、化学療法、標的療法、および/または免疫療法を受けていました。
12. 参加者は、以前の免疫療法による毒性があり、グレード 1 に回復していませんでした。