진행성 암 환자의 사말리주맙 연구

포함 기준:

1. 남성 또는 여성 참가자는 스크리닝 시 18세 이상이었습니다.
2. Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0~2.
3. 참가자는 임상적 이점을 부여하는 것으로 알려진 모든 이용 가능한 요법으로 치료한 후 질병이 진행된 진행성/전이성 암을 앓았습니다.
4. 참가자의 기대 수명은 12주 이상이었습니다.

제외 기준:

1. 참가자는 증상이 있는 뇌 전이가 있었습니다.
2. 참가자는 토혈 또는 흑색변으로 입증되는 활동성 위장관 출혈이 있었습니다.
3. 참가자는 급성 위장 궤양이 있었습니다.
4. 참여자는 현재 상태(비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내 암종 제외) 이외의 다른 암의 병력이 있었습니다.
5. 연구 약물 투여 14일 이내에 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제 약물을 사용한 전신 치료가 필요한 상태의 참가자.
6. 참가자는 치료가 필요한 활동성 감염이 있었습니다.
7. 참가자의 혈청은 B형 간염 표면 항원, C형 간염 바이러스에 대한 항체 또는 인간 면역결핍 바이러스 1/2에 대한 항체의 존재에 대해 양성이었습니다.
8. 참가자는 연구 약물 치료 전 지난 6개월 이내에 상당한 심혈관 장애(뉴욕 심장 협회 기능 분류 시스템 클래스 III 또는 IV의 병력) 또는 심근 경색 또는 불안정 협심증의 병력이 있었습니다.

9. 참가일로부터 14일 이내 참가자의 가장 최근 테스트 값은 다음 기준을 충족했습니다.

   • 골수 기능: 호중구 수 ≤1500/밀리미터(mm)^3, 헤모글로빈 ≤9.0 그램/데시리터, 혈소판 수 ≤100,000/mm^3.
   • 간기능 : 총빌리루빈 ≥1.5 x 각 기관의 표준치 기준 정상상한치(ULN), 참고검사실 기준 아스파르테이트 아미노전이효소 및 알라닌 아미노전이효소 ≥2.5 x ULN
   • 신장 기능: 참고 실험실 기준 혈청 크레아티닌 ≥1.5 x ULN.
10. 참가자는 다른 면역 요법(예: 폐렴, 갑상선염 또는 간염) 또는 폐렴 병력으로 인해 지속적인 면역 자극 부작용이 있었습니다.
11. 참가자는 연구 약물의 첫 투여 전 28일 이내에 또는 화학 요법, 표적 요법 및/또는 5 반감기의 면역 요법에 대한 휴약 기간 내에 화학 요법, 표적 요법 및/또는 면역 요법을 받았습니다.
12. 참가자는 1등급으로 해결되지 않은 이전 면역 요법의 독성이 있었습니다.