PSAが持続的に上昇している患者の前立腺癌の検出における銅Cu 64 TP3805 PET
2025年4月22日 更新者：Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
持続的に上昇したPSAを有する男性における前立腺癌の検出のためのCu-64-TP3805 PETイメージングのパイロット第I非盲検試験
このパイロット第I相試験では、前立腺特異抗原（PSA）が持続的に上昇している患者の前立腺がんを検出する際に、銅Cu 64 TP3805陽電子放射断層撮影法（PET）がどの程度うまく機能するかを研究しています。
銅 Cu 64 TP3805 PET スキャンは、銅 Cu 64 TP3805 を使用します。この化合物は、がん細胞に結合して PET スキャン中に前立腺がんを検出するホルモンのように見える分子に結合した放射性物質でできた化合物です。
銅 Cu 64 TP3805 PET は、標準治療よりも早い段階で腫瘍を発見できる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
Ｉ．Ｃｕ－６４－ＴＰ３８０５（銅Ｃｕ ６４ ＴＰ３８０５）が前立腺内の前立腺癌（ＰＣ）またはその非存在を検出する能力を評価すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -署名されたインフォームドコンセントを提供する能力とプロトコル要件を遵守する意欲
- 持続的に上昇したPSA
- 磁気共鳴画像法（MRI）融合/経直腸超音波（TRUS）生検、続いて組織学の予定
- -Cu-64-TP3805注射後7日間、許容される避妊法を使用することに同意する
除外基準:
- 参加すると、予定されている標準治療が大幅に遅れる
- 治験薬注射前の 10 物理半減期以内に放射性同位体を投与
- 研究者の意見では、信頼できるデータの取得、研究目的の達成、または研究の完了を大幅に減少させる病状またはその他の状況がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：診断（銅 Cu 64 TP3805、PET/CT、生検）
患者は銅 Cu 64 TP3805 IV を 5 分以上、30 分以上、2 時間後に投与され、1 時間以上にわたって全身陽電子放出断層撮影/コンピューター断層撮影 (PET/CT) 画像検査を受けます。
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静脈内投与
他の名前：
銅 Cu 64 TP3805 PET/CT スキャンを受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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銅CUによる前立腺腺内の前立腺癌の検出64 TP3805 PET
時間枠：画像訪問後3週間で
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銅Cu-64 PETで検出された病変を持つ参加者の割合は、分析単位として病変を使用して決定されます。
95％信頼区間が計算されます。
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画像訪問後3週間で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個々の患者の複数の病変の総発生率
時間枠：イメージング後の3週間で
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一般化された推定方程式は、総数の病変を提供するために利用されます
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イメージング後の3週間で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Madhukar Thakur, PhD、Thomas Jefferson University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2019年4月24日
研究の完了 (実際)
2019年4月25日
試験登録日
最初に提出
2016年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月8日
最初の投稿 (推定)
2016年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月22日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
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