Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kobber Cu 64 TP3805 PET til påvisning af prostatacancer hos patienter med vedvarende forhøjet PSA

22. april 2025 opdateret af: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Et Pilot Fase I Open Label-studie af Cu-64-TP3805 PET-billeddannelse til påvisning af prostatakræft hos mænd med vedvarende forhøjet PSA

Dette pilotfase I-forsøg undersøger, hvor godt kobber Cu 64 TP3805 positronemissionstomografi (PET) virker til at påvise prostatacancer hos patienter med vedvarende forhøjet prostataspecifikt antigen (PSA). Kobber Cu 64 TP3805 PET-scanningen bruger kobber Cu 64 TP3805, en forbindelse lavet af et radioaktivt middel knyttet til et molekyle, der ligner et hormon, der binder sig til kræftceller for at opdage prostatacancer under PET-scanninger. Kobber Cu 64 TP3805 PET kan muligvis se tumorer på et tidligere stadium end standardbehandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At vurdere evnen af ​​Cu-64-TP3805 (kobber Cu 64 TP3805) til at påvise prostatacancer (PC), eller fravær heraf, i prostatakirtlen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at give underskrevet informeret samtykke og vilje til at overholde protokolkrav
  • Vedvarende forhøjet PSA
  • Planlagt til magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) fusion/transrektal ultralyd (TRUS) biopsi, efterfulgt af histologi
  • Accepter at bruge en acceptabel form for prævention i en periode på 7 dage efter Cu-64-TP3805 injektionen

Ekskluderingskriterier:

  • At deltage ville forsinke den planlagte standardbehandling betydeligt
  • Indgivet en radioisotop inden for 10 fysiske halveringstider før undersøgelseslægemiddelinjektion
  • Har nogen medicinsk tilstand eller andre omstændigheder, som efter investigatorens mening ville reducere opnåelse af pålidelige data, opnåelse af undersøgelsens mål eller fuldførelse af undersøgelsen væsentligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk (kobber Cu 64 TP3805, PET/CT, biopsi)
Patienter modtager kobber Cu 64 TP3805 IV over 5 minutter og 30 minutter og 2 timer senere, gennemgår hele kroppen Positron Emission Tomography/Computed Tomography (PET/CT) billeddannelse over 1 time.
Stråling: Kobber Cu 64 TP3805
Gives intravenøst
Andre navne:
  • Cu-64-TP3805
Procedure: Positron-emissionstomografi og computertomografiscanning
Gennemgå kobber Cu 64 TP3805 PET/CT-scanning
Andre navne:
  • PET/CT-SCANNING
  • Positron-emissionstomografi/computertomografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detektion af prostatacancer inden for prostatakirtlen ved kobber CU 64 TP3805 PET
Tidsramme: Ved 3 uger efter billeddannelsesbesøg
Andelen af ​​deltagere med læsioner, der er påvist med kobber Cu-64 PET, vil blive bestemt med læsionen som analyseenheden. 95% konfidensintervaller beregnes.
Ved 3 uger efter billeddannelsesbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total forekomst af flere læsioner hos en individuel patient
Tidsramme: Ved 3 uger efter billeddannelsesproceduren
Generaliserede estimering af ligninger vil blive brugt til at tilvejebringe et samlet antal læsioner
Ved 3 uger efter billeddannelsesproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Madhukar Thakur, PhD, Thomas Jefferson University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2016

Først opslået (Anslået)

12. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15F.264
  • R01CA157372 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • JT 7709 (Anden identifikator: JeffTrial Number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kobber Cu 64 TP3805

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner