Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měď Cu 64 TP3805 PET v detekci rakoviny prostaty u pacientů s trvale zvýšeným PSA

22. dubna 2025 aktualizováno: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Pilotní fáze I otevřená studie PET zobrazení Cu-64-TP3805 pro detekci rakoviny prostaty u mužů s trvale zvýšeným PSA

Tato pilotní studie fáze I studuje, jak dobře funguje měď Cu 64 TP3805 pozitronová emisní tomografie (PET) při detekci rakoviny prostaty u pacientů s trvale zvýšeným prostatickým specifickým antigenem (PSA). PET sken mědi Cu 64 TP3805 používá měď Cu 64 TP3805, sloučeninu vyrobenou z radioaktivní látky připojené k molekule, která vypadá jako hormon, který se váže na rakovinné buňky, aby během PET skenů detekoval rakovinu prostaty. Copper Cu 64 TP3805 PET může být schopen vidět nádory v dřívější fázi, než je standardní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Stanovit schopnost Cu-64-TP3805 (měď Cu 64 TP3805) detekovat rakovinu prostaty (PC) nebo její nepřítomnost v prostatické žláze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost poskytnout podepsaný informovaný souhlas a ochotu splnit požadavky protokolu
  • Trvale zvýšené PSA
  • Naplánováno na fúzní biopsii magnetickou rezonancí (MRI)/transrektální ultrazvuk (TRUS) s následnou histologií
  • Souhlasíte s používáním přijatelné formy antikoncepce po dobu 7 dnů po injekci Cu-64-TP3805

Kritéria vyloučení:

  • Účast by výrazně oddálila plánovanou standardní péči
  • Byl podán radioizotop během 10 fyzikálních poločasů před injekcí studovaného léku
  • Máte jakýkoli zdravotní stav nebo jiné okolnosti, které by podle názoru zkoušejícího významně snížily získání spolehlivých údajů, dosažení cílů studie nebo dokončení studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostika (měď Cu 64 TP3805, PET/CT, biopsie)
Pacienti dostávají měď Cu 64 TP3805 IV během 5 minut a 30 minut a o 2 hodiny později, podstoupí zobrazení celého těla pozitronovou emisní tomografií/počítačovou tomografií (PET/CT) po dobu 1 hodiny.
Záření: Měď Cu 64 TP3805
Podáno nitrožilně
Ostatní jména:
  • Cu-64-TP3805
Postup: Pozitronová emisní tomografie a počítačová tomografie
Proveďte PET/CT sken mědi Cu 64 TP3805
Ostatní jména:
  • PET/CT SKENOVÁNÍ
  • Pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce rakoviny prostaty V rámci prostaty žlázy měděnou Cu 64 TP3805 Pet
Časové okno: Při 3 týdnech po zobrazování návštěvy
Podíl účastníků s lézemi detekovanými s měděným CU-64 PET bude stanoven lézí jako analytickou jednotkou. Vypočítá se 95% intervaly spolehlivosti.
Při 3 týdnech po zobrazování návštěvy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový výskyt více lézí u jednotlivého pacienta
Časové okno: Po 3 týdnech postupování po zobrazování
Generalizované odhadovací rovnice budou použity k poskytnutí celkového počtu lézí
Po 3 týdnech postupování po zobrazování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Madhukar Thakur, PhD, Thomas Jefferson University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

24. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

25. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15F.264
  • R01CA157372 (Grant/smlouva NIH USA)
  • JT 7709 (Jiný identifikátor: JeffTrial Number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měď Cu 64 TP3805

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit