PSA가 지속적으로 상승한 환자의 전립선암을 감지하는 구리 Cu 64 TP3805 PET
2025년 4월 22일 업데이트: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
PSA가 지속적으로 상승한 남성의 전립선암 검출을 위한 Cu-64-TP3805 PET 영상의 파일럿 1상 오픈 라벨 연구
이 파일럿 1상 시험은 구리 Cu 64 TP3805 양전자 방출 단층 촬영(PET)이 전립선 특이 항원(PSA)이 지속적으로 상승한 환자의 전립선암을 감지하는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다.
구리 Cu 64 TP3805 PET 스캔은 구리 Cu 64 TP3805를 사용합니다. 이 화합물은 PET 스캔 중에 전립선암을 감지하기 위해 암세포에 결합하는 호르몬처럼 보이는 분자에 부착된 방사성 물질로 만들어진 화합물입니다.
Copper Cu 64 TP3805 PET는 표준 치료보다 초기 단계에서 종양을 볼 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 전립선 내에서 전립선암(PC) 또는 그 부재를 검출하는 Cu-64-TP3805(구리 Cu 64 TP3805)의 능력을 평가하기 위함.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서명된 정보에 입각한 동의를 제공하고 프로토콜 요구 사항을 준수하려는 의지
- 지속적으로 상승된 PSA
- 자기공명영상(MRI) 융합/경직장 초음파(TRUS) 생검 후 조직학 검사 예정
- Cu-64-TP3805 주사 후 7일 동안 허용되는 형태의 피임법을 사용하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 참여하면 예정된 표준 치료가 상당히 지연됩니다.
- 연구 약물 주입 전 10 물리적 반감기 이내에 방사성 동위원소 투여
- 연구자의 의견에 따라 신뢰할 수 있는 데이터 획득, 연구 목표 달성 또는 연구 완료를 크게 감소시킬 수 있는 의학적 상태 또는 기타 상황이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 진단(구리 Cu 64 TP3805, PET/CT, 생검)
환자는 5분, 30분, 2시간 후에 구리 Cu 64 TP3805 IV를 받고 1시간 동안 전신 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT) 영상을 받습니다.
|
정맥주사
다른 이름들:
구리 Cu 64 TP3805 PET/CT 스캔을 거칩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구리 Cu 64 TP3805 PET에 의한 전립선 내에서 전립선 암 검출
기간: 이미징 방문 후 3 주에
|
구리 Cu-64 PET로 검출 된 병변을 가진 참가자의 비율은 분석 단위로서 병변으로 결정됩니다.
95% 신뢰 구간이 계산됩니다.
|
이미징 방문 후 3 주에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개별 환자에서 여러 병변의 총 발병률
기간: 이미징 절차 후 3 주에
|
일반화 된 추정 방정식은 총 병변 수를 제공하기 위해 사용됩니다.
|
이미징 절차 후 3 주에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Madhukar Thakur, PhD, Thomas Jefferson University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 24일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15F.264
- R01CA157372 (미국 NIH 보조금/계약)
- JT 7709 (기타 식별자: JeffTrial Number)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .