铜 Cu 64 TP3805 PET 检测 PSA 持续升高患者的前列腺癌
2025年4月22日 更新者：Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Cu-64-TP3805 PET 成像用于检测 PSA 持续升高的男性前列腺癌的 I 期试验性开放标签研究
该试验 I 期试验研究了铜 Cu 64 TP3805 正电子发射断层扫描 (PET) 在检测前列腺特异性抗原 (PSA) 持续升高的患者的前列腺癌方面的效果。
铜 Cu 64 TP3805 PET 扫描使用铜 Cu 64 TP3805，这是一种由附着在分子上的放射性试剂制成的化合物，该分子看起来像一种激素，可在 PET 扫描期间与癌细胞结合以检测前列腺癌。
铜 Cu 64 TP3805 PET 可能能够比护理标准更早地看到肿瘤。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 评估 Cu-64-TP3805（铜 Cu 64 TP3805）在前列腺内检测前列腺癌 (PC) 或不存在前列腺癌的能力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 能够提供签署的知情同意书并愿意遵守协议要求
- PSA 持续升高
- 计划进行磁共振成像 (MRI) 融合/经直肠超声 (TRUS) 活检，然后进行组织学检查
- 同意在注射 Cu-64-TP3805 后 7 天内使用可接受的避孕方式
排除标准：
- 参与会显着延迟预定的护理治疗标准
- 在研究药物注射前在 10 个物理半衰期内施用放射性同位素
- 有研究者认为会显着降低获得可靠数据、实现研究目标或完成研究的任何医疗状况或其他情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：诊断（铜 Cu 64 TP3805、PET/CT、活检）
患者在 5 分钟、30 分钟和 2 小时后接受铜 Cu 64 TP3805 静脉注射，并在 1 小时内接受全身正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (PET/CT) 成像。
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静脉注射
其他名称：
进行铜 Cu 64 TP3805 PET/CT 扫描
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前列腺癌检测在前列腺内的铜Cu 64 Tp3805 PET
大体时间：成像后3周访问
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用铜CU-64 PET检测到病变的参与者的比例将以病变作为分析单位确定。
将计算95％的置信区间。
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成像后3周访问
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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单个患者多发性病变的总发病率
大体时间：成像后3周
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通用估计方程将用于提供总体病变的总数
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成像后3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Madhukar Thakur, PhD、Thomas Jefferson University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月24日
研究完成 (实际的)
2019年4月25日
研究注册日期
首次提交
2016年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月8日
首次发布 (估计的)
2016年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月22日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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