Kupari Cu 64 TP3805 PET eturauhassyövän havaitsemisessa potilailla, joilla on jatkuvasti kohonnut PSA
tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Pilottivaiheen I avoin tutkimus Cu-64-TP3805 PET-kuvauksesta eturauhassyövän havaitsemiseksi miehillä, joilla on jatkuvasti kohonnut PSA
Tämä pilottivaiheen I koe tutkii, kuinka hyvin kupari Cu 64 TP3805 -positroniemissiotomografia (PET) toimii eturauhassyövän havaitsemisessa potilailla, joilla on jatkuvasti kohonnut eturauhasspesifinen antigeeni (PSA).
Kupari Cu 64 TP3805 PET-skannaus käyttää kupari Cu 64 TP3805:tä, yhdistettä, joka on valmistettu radioaktiivisesta aineesta kiinnittyneenä molekyyliin, joka näyttää hormonilta, joka sitoutuu syöpäsoluihin eturauhassyövän havaitsemiseksi PET-skannausten aikana.
Kupari Cu 64 TP3805 PET saattaa pystyä näkemään kasvaimia aikaisemmassa vaiheessa kuin tavallista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida Cu-64-TP3805:n (kupari Cu 64 TP3805) kyky havaita eturauhassyöpä (PC) tai sen puuttuminen eturauhasesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa allekirjoitettu tietoinen suostumus ja halu noudattaa protokollan vaatimuksia
- Jatkuvasti kohonnut PSA
- Aikataulutettu magneettikuvaus (MRI) fuusio/transrektaalinen ultraääni (TRUS) biopsia, jonka jälkeen histologia
- suostut käyttämään hyväksyttävää ehkäisymuotoa 7 päivän ajan Cu-64-TP3805-injektion jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen hidastaisi huomattavasti suunniteltua hoitotasoa
- Annettiin radioisotooppia 10 fyysisen puoliintumisajan sisällä ennen tutkimuslääkkeen injektiota
- sinulla on jokin sairaus tai muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä heikentävät merkittävästi luotettavan tiedon saamista, tutkimuksen tavoitteiden saavuttamista tai tutkimuksen loppuun saattamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostinen (kupari Cu 64 TP3805, PET/CT, biopsia)
Potilaat saavat kupari Cu 64 TP3805 IV 5 minuutin ja 30 minuutin ja 2 tunnin kuluttua, ja heille tehdään koko kehon positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) 1 tunnin ajan.
|
Annettu suonensisäisesti
Muut nimet:
Tee kupari Cu 64 TP3805 PET/CT-skannaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eturauhassyövän havaitseminen eturauhanen sisällä kuparin Cu 64 TP3805 PET
Aikaikkuna: 3 viikon kuluttua kuvantamisvierailu
|
Kupari Cu-64-PET: llä havaittujen vaurioiden osuus määritetään vauriolla analyysiyksikkönä.
95%: n luottamusvälit lasketaan.
|
3 viikon kuluttua kuvantamisvierailu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Useiden vaurioiden kokonaismäärä yksittäisellä potilaalla
Aikaikkuna: 3 viikon kuluttua kuvantamismenettelystä
|
Yleisiä arviointiyhtälöitä käytetään vaurioiden kokonaismäärän aikaansaamiseksi
|
3 viikon kuluttua kuvantamismenettelystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Madhukar Thakur, PhD, Thomas Jefferson University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hivenaineet
- Mikroravinteet
- Kupari
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15F.264
- R01CA157372 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- JT 7709 (Muu tunniste: JeffTrial Number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .