Cobre Cu 64 TP3805 PET na detecção de câncer de próstata em pacientes com PSA persistentemente elevado
22 de abril de 2025 atualizado por: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Um estudo piloto aberto de Fase I de Cu-64-TP3805 PET Imaging para detecção de câncer de próstata em homens com PSA persistentemente elevado
Este estudo piloto de fase I estuda o quão bem a tomografia por emissão de pósitrons (PET) de cobre Cu 64 TP3805 funciona na detecção de câncer de próstata em pacientes com antígeno específico da próstata (PSA) persistentemente elevado.
O cobre Cu 64 TP3805 PET scan usa cobre Cu 64 TP3805, um composto feito de um agente radioativo ligado a uma molécula que se parece com um hormônio que se liga às células cancerígenas para detectar o câncer de próstata durante os exames de PET.
Copper Cu 64 TP3805 PET pode ser capaz de ver tumores em um estágio anterior ao padrão de atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Para avaliar a capacidade de Cu-64-TP3805 (cobre Cu 64 TP3805) para detectar câncer de próstata (PC), ou ausência dele, dentro da próstata.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de fornecer consentimento informado assinado e vontade de cumprir os requisitos do protocolo
- PSA persistentemente elevado
- Agendado para biópsia de fusão por ressonância magnética (MRI)/ultrassonografia transretal (TRUS), seguida de histologia
- Concordar em usar uma forma aceitável de controle de natalidade por um período de 7 dias após a injeção de Cu-64-TP3805
Critério de exclusão:
- A participação atrasaria significativamente o padrão programado de terapia de cuidados
- Administrou um radioisótopo dentro de 10 meias-vidas físicas antes da injeção do medicamento em estudo
- Ter qualquer condição médica ou outras circunstâncias que, na opinião do investigador, diminuiriam significativamente a obtenção de dados confiáveis, o alcance dos objetivos do estudo ou a conclusão do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Diagnóstico (cobre Cu 64 TP3805, PET/CT, biópsia)
Os pacientes recebem cobre Cu 64 TP3805 IV durante 5 minutos e 30 minutos e 2 horas depois, passam por tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT) de corpo inteiro durante 1 hora.
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Dado por via intravenosa
Outros nomes:
Submeta-se a cobre Cu 64 TP3805 PET/CT scan
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de câncer de próstata dentro da próstata Glândula por cobre Cu 64 TP3805 PET
Prazo: Às 3 semanas após a visita de imagem
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A proporção de participantes com lesões detectadas com PET de cobre Cu-64 será determinada com a lesão como unidade de análise.
Os intervalos de confiança de 95% serão calculados.
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Às 3 semanas após a visita de imagem
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência total de múltiplas lesões em um paciente individual
Prazo: Às 3 semanas após o procedimento de imagem
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As equações de estimativa generalizadas serão utilizadas para fornecer um número total de lesões
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Às 3 semanas após o procedimento de imagem
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Madhukar Thakur, PhD, Thomas Jefferson University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
24 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
25 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
12 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15F.264
- R01CA157372 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- JT 7709 (Outro identificador: JeffTrial Number)
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