Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Réz Cu 64 TP3805 PET a prosztatarák kimutatásában tartósan emelkedett PSA-val rendelkező betegeknél

2019. június 25. frissítette: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

A Cu-64-TP3805 PET-képalkotás kísérleti fázisú kísérleti vizsgálata a prosztatarák kimutatására tartósan emelkedett PSA-val rendelkező férfiaknál

Ez az I. fázisú kísérleti kísérlet azt vizsgálja, hogy a réz Cu 64 TP3805 pozitronemissziós tomográfia (PET) milyen jól működik a prosztatarák kimutatásában tartósan emelkedett prosztata specifikus antigénben (PSA) szenvedő betegeknél. A réz Cu 64 TP3805 PET-vizsgálat réz Cu 64 TP3805-öt használ, egy olyan vegyületet, amely egy olyan molekulához kapcsolódó radioaktív anyagból áll, amely úgy néz ki, mint egy hormon, amely a rákos sejtekhez kötődik, hogy a PET-vizsgálat során kimutathassa a prosztatarákot. A Copper Cu 64 TP3805 PET képes lehet látni a daganatokat a szokásosnál korábbi stádiumban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. A Cu-64-TP3805 (réz Cu 64 TP3805) prosztatarák (PC) vagy annak hiányának kimutatására való képességének felmérése a prosztata mirigyben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Thomas Jefferson University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt, tájékozott beleegyezés megadásának képessége és hajlandóság a protokoll követelményeinek való megfelelésre
  • Tartósan emelkedett PSA
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) fúziós/transzrektális ultrahang (TRUS) biopszia, majd szövettan
  • Fogadja el, hogy a Cu-64-TP3805 injekció beadása után 7 napig elfogadható fogamzásgátlási formát alkalmaz

Kizárási kritériumok:

  • A részvétel jelentősen késleltetné a gondozási terápia tervezett színvonalát
  • Radioizotópot adtak be 10 fizikai felezési időn belül a vizsgált gyógyszer injekciója előtt
  • Bármilyen egészségügyi állapota vagy egyéb körülménye van, amely a vizsgáló véleménye szerint jelentősen csökkentené a megbízható adatok megszerzését, a vizsgálati célok elérését vagy a vizsgálat befejezését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diagnosztikai (réz Cu 64 TP3805, PET/CT, biopszia)
A betegek réz Cu 64 TP3805 IV-et kapnak 5 perc és 30 perc alatt, majd 2 órával később teljes test pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia (PET/CT) képalkotáson 1 órán keresztül.
Sugárzás: Réz Cu 64 TP3805
Intravénásan beadva
Más nevek:
  • Cu-64-TP3805
Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia és számítógépes tomográfia
Végezzen réz Cu 64 TP3805 PET/CT vizsgálatot
Más nevek:
  • PET/CT SCAN
  • Pozitron emissziós tomográfia/számítógépes tomográfia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Prosztatarák kimutatása a prosztata mirigyben réz Cu 64 TP3805 PET segítségével
Időkeret: Akár 3 év
A réz Cu-64 PET-tel kimutatott elváltozások arányát az elváltozás elemzési egységével határozzuk meg. A rendszer 95%-os konfidencia intervallumokat számít ki.
Akár 3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Többszörös elváltozás előfordulása egy betegnél
Időkeret: Akár 3 év
Általánosított becslési egyenletek kerülnek felhasználásra.
Akár 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Madhukar Thakur, PhD, Thomas Jefferson University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 8.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15F.264

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a Réz Cu 64 TP3805

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel