トロンボフィラに関連する反復性自然流産の疫学
2016年12月13日 更新者:Shihua Bao、Shanghai First Maternity and Infant Hospital
上海第一産科乳児病院
RSA は、遺伝的要因、解剖学的要因、自己免疫疾患、内分泌機能不全、血小板増加症、ライフスタイル要因、および母親の感染によって生じる多因子性疾患です。
ただし、最大 50% のケースでは根本的な原因が不明のままです。
この臨床コホート研究では、トロンボフィラに関連する自然流産を繰り返す患者の疫学的証拠を得ることが目的でした。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
45000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国、200051
- 募集
- Shanghai first Maternity and Infant health hospital, Tong Ji University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
妊娠 12 週目前に 2 回目の流産を経験した女性。
説明
包含基準:
- 妊娠 12 週目までに 2 回流産した女性。同意書に署名。
除外基準:
- 3か月以内に重度のアレルギー、外傷歴、および/または手術歴を経験している。
- 精神疾患の病歴および/または精神疾患の家族歴がある
- 四肢が無効になっている
- 1ヶ月以内に薬を服用する
- 大きな出来事に見舞われたり、気分が不安定になったりする
- 不育症の既往歴がある
- 内臓疾患や外科疾患がある方(心電図・肝腎機能・血液・排尿などの各種健康診断を受けた後)
- 夫婦のどちらかに染色体異常がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Dダイマー
時間枠:研究完了まで、平均3年
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研究完了まで、平均3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BMI 単位は kg/m^2
時間枠:研究完了まで、平均3年
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研究完了まで、平均3年
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血小板凝集時間
時間枠:学習完了まで、平均3年
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学習完了まで、平均3年
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抗カルジオリピン抗体
時間枠:学習完了まで、平均3年
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学習完了まで、平均3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (予想される)
2019年10月1日
研究の完了 (予想される)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月13日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。