Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologie opakujících se spontánních potratů spojených s trombofilou

13. prosince 2016 aktualizováno: Shihua Bao, Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Šanghajská první porodnice a kojenecká nemocnice

RSA je multifaktoriální porucha vyplývající z genetických faktorů, anatomických faktorů, autoimunitních poruch, endokrinní dysfunkce, trombofilie, faktorů životního stylu a mateřských infekcí. Základní příčiny však zůstávají až v 50 % případů nejasné. V této klinické kohortové studii jsme zamýšleli získat epidemiologické důkazy pro pacienty s recidivujícím spontánním potratem spojeným s trombofilií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

45000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200051
        • Nábor
        • Shanghai first Maternity and Infant health hospital, Tong Ji University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Žena, která podruhé potratila před 12. týdnem těhotenství.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena, která dvakrát potratila před 12. týdnem těhotenství. Podepsaný formulář souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. prodělal těžké alergie, anamnézu traumatu a/nebo anamnézu operace během 3 měsíců;
  2. s anamnézou duševního onemocnění a/nebo rodinnou anamnézou duševního onemocnění
  3. postižená končetina
  4. užívání léků do jednoho měsíce
  5. trpí velkými událostmi nebo mají výkyvy nálad
  6. s anamnézou opakované ztráty těhotenství
  7. s interním a chirurgickým onemocněním (po různých fyzikálních vyšetřeních, jako je elektrokardiogram/funkce jater a ledvin/rutinní vyšetření krve a moči)
  8. chromozomové aberace u kohokoli z páru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
D-Dimer
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
ukončením studia v průměru 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
BMI v kg/m^2
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
ukončením studia v průměru 3 roky
doba agregace krevních destiček
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
ukončením studia v průměru 3 roky
antikardiolipinová protilátka
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
ukončením studia v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ShanghaiFMIH-0001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opakované těhotenské ztráty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit