与易栓菌相关的复发性自然流产的流行病学
2016年12月13日 更新者：Shihua Bao、Shanghai First Maternity and Infant Hospital
上海市第一妇婴医院
RSA是一种由遗传因素、解剖因素、自身免疫性疾病、内分泌功能障碍、血栓形成倾向、生活方式因素和母体感染引起的多因素疾病。
然而，在多达 50% 的病例中，根本原因仍未确定。
在这项临床队列研究中，我们旨在获得与易栓症相关的复发性自然流产患者的流行病学证据。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
45000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai、中国、200051
- 招聘中
- Shanghai first Maternity and Infant health hospital, Tong Ji University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
在妊娠第 12 周之前发生第二次流产的妇女。
描述
纳入标准：
- 在妊娠 12（第）周之前流产 2 次的妇女。签署同意书。
排除标准：
- 3个月内有严重过敏史、外伤史和/或手术史；
- 有精神病史和/或精神病家族史
- 肢体残疾
- 一个月内服药
- 遭遇重大事件或情绪波动
- 有反复流产史
- 有内科和外科疾病（在进行心电图/肝肾功能/血常规和尿常规等各种体检后）
- 夫妻中任何一方的染色体畸变。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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D-二聚体
大体时间：通过学习完成，平均3年
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通过学习完成，平均3年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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BMI 公斤/米^2
大体时间：通过学习完成，平均3年
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通过学习完成，平均3年
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血小板聚集时间
大体时间：通过学习完成，平均3年
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通过学习完成，平均3年
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抗心磷脂抗体
大体时间：通过学习完成，平均3年
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通过学习完成，平均3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年11月1日
初级完成 (预期的)
2019年10月1日
研究完成 (预期的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月8日
首次发布 (估计)
2016年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月13日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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