A Epidemiologia do Aborto Espontâneo Recorrente Associado à Trombofila
13 de dezembro de 2016 atualizado por: Shihua Bao, Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Primeiro Hospital de Maternidade e Infantil de Xangai
RSA é um distúrbio multifatorial resultante de fatores genéticos, fatores anatômicos, distúrbios autoimunes, disfunção endócrina, trombofilia, fatores de estilo de vida e infecções maternas.
No entanto, as causas subjacentes permanecem indeterminadas em até 50% dos casos.
Neste estudo de coorte clínica, pretendemos obter uma evidência epidemiológica para pacientes com aborto espontâneo recorrente associado a trombofilia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
45000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Shanghai, China, 200051
- Recrutamento
- Shanghai first Maternity and Infant health hospital, Tong Ji University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulher que teve seu segundo aborto espontâneo antes da 12ª semana de gestação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher que teve 2 abortos espontâneos antes da 12ª semana de gestação. Termo de consentimento assinado.
Critério de exclusão:
- ter sofrido alergias graves, história de trauma e/ou história de operação dentro de 3 meses;
- com histórico de doença mental e/ou história familiar de doença mental
- membro desativado
- tomar remédio dentro de um mês
- sofrer grandes eventos ou ter alterações de humor
- com história de perda gestacional recorrente
- ter doença interna e cirúrgica (após vários exames físicos, como eletrocardiograma/função hepática e renal/rotina de sangue e rotina de urina)
- aberrações cromossômicas em qualquer um do casal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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D-dímero
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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IMC em kg/m^2
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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tempo de agregação plaquetária
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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anticorpo anticardiolipina
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ShanghaiFMIH-0001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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