Epidemiologia nawracających spontanicznych aborcji związanych z trombofilią
13 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Shihua Bao, Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Szanghaj Pierwszy Szpital Położniczy i Niemowlęcy
RSA jest zaburzeniem wieloczynnikowym wynikającym z czynników genetycznych, czynników anatomicznych, zaburzeń autoimmunologicznych, dysfunkcji endokrynologicznych, trombofilii, czynników związanych ze stylem życia i zakażeniami matki.
Jednak podstawowe przyczyny pozostają nieokreślone nawet w 50% przypadków.
W tym klinicznym badaniu kohortowym zamierzaliśmy uzyskać dowody epidemiologiczne dla pacjentów z nawracającymi samoistnymi poronieniami związanymi z trombofilią.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
45000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200051
- Rekrutacyjny
- Shanghai first Maternity and Infant health hospital, Tong Ji University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobieta, która miała drugie poronienie przed 12 (tym) tygodniem ciąży.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta, która miała 2 poronienia przed 12. tygodniem ciąży. Podpisany formularz zgody.
Kryteria wyłączenia:
- które doświadczyły ciężkich alergii, historii urazów i/lub operacji w ciągu 3 miesięcy;
- z historią chorób psychicznych i/lub rodzinną historią chorób psychicznych
- kończyna niepełnosprawna
- przyjmowanie leków w ciągu miesiąca
- przeżywanie poważnych wydarzeń lub wahania nastroju
- z historią nawracających poronień
- z chorobami wewnętrznymi i chirurgicznymi (po przeprowadzeniu różnych badań fizykalnych, takich jak elektrokardiogram/czynności wątroby i nerek/badanie krwi i moczu)
- aberracje chromosomowe u kogokolwiek z pary.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
D-Dimer
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
BMI w kg/m^2
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
|
czas agregacji płytek krwi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
|
przeciwciało antykardiolipinowe
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ShanghaiFMIH-0001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .