Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De epidemiologie van terugkerende spontane abortus geassocieerd met trombofilie

13 december 2016 bijgewerkt door: Shihua Bao, Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Shanghai Eerste Kraam- en Kinderziekenhuis

RSA is een multifactoriële aandoening die het gevolg is van genetische factoren, anatomische factoren, auto-immuunziekten, endocriene disfunctie, trombofilie, leefstijlfactoren en maternale infecties. In tot 50% van de gevallen blijven de onderliggende oorzaken echter onbepaald. In deze klinische cohortstudie wilden we epidemiologisch bewijs verzamelen voor patiënten met recidiverende spontane abortus in verband met trombofilie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

45000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200051
        • Werving
        • Shanghai first Maternity and Infant health hospital, Tong Ji University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouw die hun tweede miskraam had gehad vóór de 12e week van de zwangerschap.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw die 2 miskramen heeft gehad voor de 12e week van de zwangerschap. Ondertekend toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  1. binnen 3 maanden ernstige allergieën, traumageschiedenis en/of operatiegeschiedenis hebben doorgemaakt;
  2. met een voorgeschiedenis van geestesziekte en/of familiegeschiedenis van geestesziekte
  3. ledemaat uitgeschakeld
  4. medicijnen binnen een maand innemen
  5. lijden aan grote gebeurtenissen of stemmingswisselingen hebben
  6. met een geschiedenis van herhaald zwangerschapsverlies
  7. interne en chirurgische aandoeningen hebben (na verschillende soorten lichamelijk onderzoek, zoals elektrocardiogram/lever- en nierfunctie/bloedroutine en urineroutine)
  8. chromosoomafwijkingen bij een van de koppels.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
D-dimeer
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
BMI in kg/m^2
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
aggregatietijd van bloedplaatjes
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
anticardiolipine antilichaam
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ShanghaiFMIH-0001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Terugkerende zwangerschapsverliezen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren