- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02990390
Epidemiologin för återkommande spontanaborter i samband med trombofila
13 december 2016 uppdaterad av: Shihua Bao, Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Shanghai First Maternity and Infant Hospital
RSA är en multifaktoriell störning som är ett resultat av genetiska faktorer, anatomiska faktorer, autoimmuna störningar, endokrin dysfunktion, trombofili, livsstilsfaktorer och moderns infektioner.
De bakomliggande orsakerna förblir dock obestämda i upp till 50 % av fallen.
I denna kliniska kohortstudie avsåg vi att få ett epidemiologiskt bevis för patienter med återkommande spontanaborter i samband med trombofila.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
45000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200051
- Rekrytering
- Shanghai first Maternity and Infant health hospital, Tong Ji University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinna som fick sitt andra missfall före 12:e graviditetsveckan.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna som hade 2 missfall före 12:e graviditetsveckan. Undertecknat samtyckesformulär.
Exklusions kriterier:
- har upplevt allvarliga allergier, traumahistoria och/eller operationshistoria inom 3 månader;
- med en historia av psykisk sjukdom och/eller familjehistoria av psykisk sjukdom
- lem inaktiverad
- tar medicin inom en månad
- drabbas av stora händelser eller har humörsvängningar
- med en historia av återkommande graviditetsförlust
- har intern och kirurgisk sjukdom (efter att ha genomgått olika fysiska undersökningar såsom elektrokardiogram/lever- och njurfunktion/blodrutin och urinrutin)
- kromosomavvikelser hos någon av paret.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
D-Dimer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
BMI i kg/m^2
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
trombocytaggregationstid
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
antikardiolipin-antikropp
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2016
Första postat (Uppskatta)
13 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ShanghaiFMIH-0001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Återkommande graviditetsförlust
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien
-
MD Stem CellsRekryteringGlaukom | Åldersrelaterad makuladegeneration | Makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Leber ärftlig optisk neuropati | Optisk atrofi | Blindhet | Optisk neuropati | Syn, låg | Näthinnesjukdom | Stargardts sjukdom | Makulopati | Retinopati | Synnervssjukdom | Nonarteritisk ischemisk optikusneuropati | Vision Loss Night | Delvis... och andra villkorFörenta staterna, Förenade arabemiraten