- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02990390
L'épidémiologie des avortements spontanés récurrents associés à la thrombophilie
13 décembre 2016 mis à jour par: Shihua Bao, Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Le RSA est un trouble multifactoriel résultant de facteurs génétiques, de facteurs anatomiques, de troubles auto-immuns, d'un dysfonctionnement endocrinien, d'une thrombophilie, de facteurs liés au mode de vie et d'infections maternelles.
Cependant, les causes sous-jacentes restent indéterminées dans jusqu'à 50% des cas.
Dans cette étude de cohorte clinique, nous avions l'intention d'obtenir une preuve épidémiologique pour les patients présentant un avortement spontané récurrent associé à une thrombophilie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
45000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200051
- Recrutement
- Shanghai first Maternity and Infant health hospital, Tong Ji University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femme qui a eu sa deuxième fausse couche avant la 12e semaine de gestation.
La description
Critère d'intégration:
- Femme qui a fait 2 fausses couches avant la 12e semaine de gestation. Formulaire de consentement signé.
Critère d'exclusion:
- avoir souffert d'allergies sévères, d'antécédents de traumatisme et/ou d'antécédents opératoires dans les 3 mois ;
- ayant des antécédents de maladie mentale et/ou des antécédents familiaux de maladie mentale
- membre handicapé
- prendre des médicaments dans un délai d'un mois
- subir des événements majeurs ou avoir des sautes d'humeur
- avec des antécédents de perte de grossesse récurrente
- ayant une maladie interne et chirurgicale (après avoir subi une variété d'examens physiques tels que l'électrocardiogramme/la fonction hépatique et rénale/la routine sanguine et la routine urinaire)
- aberrations chromosomiques chez n'importe qui du couple.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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D-dimère
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
|
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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IMC en kg/m^2
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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temps d'agrégation plaquettaire
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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anticorps anticardiolipine
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2016
Première publication (Estimation)
13 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ShanghaiFMIH-0001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .