Epidemiologien ved tilbakevendende spontanabort assosiert med trombofila
13. desember 2016 oppdatert av: Shihua Bao, Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Shanghai First Maternity and Infant Hospital
RSA er en multifaktoriell lidelse som skyldes genetiske faktorer, anatomiske faktorer, autoimmune lidelser, endokrin dysfunksjon, trombofili, livsstilsfaktorer og infeksjoner hos mor.
Imidlertid forblir de underliggende årsakene uavklarte i opptil 50 % av tilfellene.
I denne kliniske kohortstudien hadde vi til hensikt å få et epidemiologisk bevis for pasienter med tilbakevendende spontanabort assosiert med trombofila.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
45000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200051
- Rekruttering
- Shanghai first Maternity and Infant health hospital, Tong Ji University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinne som hadde sin andre spontanabort før 12(te) svangerskapsuke.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne som hadde 2 spontanaborter før 12(te) svangerskapsuke. Signert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- har opplevd alvorlige allergier, traumehistorie og/eller operasjonshistorie innen 3 måneder;
- med en historie med psykiske lidelser og/eller familiehistorie med psykiske lidelser
- lem deaktivert
- tar medisin innen en måned
- lider av store hendelser eller har humørsvingninger
- med en historie med tilbakevendende svangerskapstap
- har indre og kirurgiske sykdommer (etter å ha utført en rekke fysiske undersøkelser som elektrokardiogram/lever- og nyrefunksjon/blodrutine og urinrutine)
- kromosomavvik hos noen av paret.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
D-Dimer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BMI i kg/m^2
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
|
blodplateaggregeringstid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
|
antikardiolipin antistoff
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
13. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ShanghaiFMIH-0001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gjentatte svangerskapstap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia