Epidemiologien af tilbagevendende spontan abort forbundet med trombofila
13. december 2016 opdateret af: Shihua Bao, Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Shanghai First Maternity and Infant Hospital
RSA er en multifaktoriel lidelse, der skyldes genetiske faktorer, anatomiske faktorer, autoimmune lidelser, endokrin dysfunktion, trombofili, livsstilsfaktorer og maternelle infektioner.
De underliggende årsager forbliver dog uafklarede i op til 50 % af tilfældene.
I dette kliniske kohortestudie havde vi til hensigt at få en epidemiologisk evidens for patienter med tilbagevendende spontan abort forbundet med trombofila.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
45000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200051
- Rekruttering
- Shanghai first Maternity and Infant health hospital, Tong Ji University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinde, der havde deres anden abort før 12(th) svangerskabsuge.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde, der havde 2 aborter før 12. svangerskabsuge. Underskrevet samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- har oplevet alvorlige allergier, traumer og/eller operationshistorie inden for 3 måneder;
- med en historie med psykisk sygdom og/eller familiehistorie med psykisk sygdom
- lemmer deaktiveret
- tager medicin inden for en måned
- lider af større begivenheder eller har humørsvingninger
- med en historie med tilbagevendende graviditetstab
- har intern og kirurgisk sygdom (efter at have haft forskellige fysiske undersøgelser såsom elektrokardiogram/lever- og nyrefunktion/blodrutine og urinrutine)
- kromosomafvigelser hos nogen af parret.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
D-Dimer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BMI i kg/m^2
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
|
blodpladeaggregationstid
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
|
anticardiolipin antistof
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2016
Først opslået (Skøn)
13. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ShanghaiFMIH-0001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gentagende graviditetstab
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige