高齢患者の入院からの回復を加速する筋肉同化介入 (GRAMS)
2024年12月13日 更新者：The University of Texas Medical Branch, Galveston
高齢患者の入院からの回復を加速するための介入への筋肉同化戦略の翻訳
このパイロット研究の目的は、地域に住む高齢者の入院からの生理学的回復軌道を修正するための介入の実現可能性と効果の大きさに関する予備データを収集することです。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究の目的は、地域に住む高齢者の入院からの生理学的回復軌道を修正するための介入の実現可能性と効果の大きさをテストすることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Texas
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Galveston、Texas、アメリカ、77555
- Jennie Sealy Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- UTMB病院に入院
- 65歳以上
- 入院の 2 週間前に小さな部屋を歩いて横切ることができる自己申告能力 (補助具の補助の有無にかかわらず)
- H&P の医師による警告と指示 x3。
- 退院時に「自宅」退院。 研究への参加は、入院後に自宅に退院しない被験者で終了されます。
除外基準:
- 特別養護老人ホームの居住者またはホスピスケアの患者
- 制御されていない血圧（収縮期> 170、または拡張期> 100）
- ベースライン検査時に歩行が困難な新規発症の運動障害（運動障害を伴う脳卒中、下肢整形外科dx）
- 末期腎臓病
- AST/ALTが正常値の2.5倍
- -アナボリックステロイドによる最近（3か月以内）または現在の治療。
- 乳がんまたは前立腺がんの病歴
- -触知可能な前立腺結節または硬結または前立腺特異抗原（PSA）≧4 ng/ml（前立腺癌のリスクが高い男性ではPSA≧3 ng/ml）
- ヘマトクリット≧50%
- PIおよび教員の医師によって除外されると見なされるその他の条件またはイベント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ サプリメント プラセボ 注射
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他の名前：
他の名前：
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実験的：テストステロン
プラセボ サプリメント テストステロン注射
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他の名前：
他の名前：
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実験的：プロテインサプリメント
プロテイン サプリメント プラセボ注射
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他の名前：
他の名前：
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実験的：プロテイン サプリメント + テストステロン
プロテイン サプリメント テストステロン注射
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他の名前：
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体能力
時間枠：ベースラインから 30 日間のフォローアップへの変更
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) スケール、0 ～ 12 ポイント。
0=無効; 12=高性能
|
ベースラインから 30 日間のフォローアップへの変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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握力
時間枠：ベースラインから 30 日間のフォローアップへの変更
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ハンドヘルドダイナモメーターによる強度、kg
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ベースラインから 30 日間のフォローアップへの変更
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身体活動レベル
時間枠：ベースラインから 30 日間のフォローアップへの変更
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毎日の歩数
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ベースラインから 30 日間のフォローアップへの変更
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30日間の再入場
時間枠：退院後30日
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退院後30日以内の再入院
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退院後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Elena Volpi, MD, PhD、UTMB
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2020年11月8日
研究の完了 (実際)
2020年11月8日
試験登録日
最初に提出
2016年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月8日
最初の投稿 (推定)
2016年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月13日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 16-0146
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。