Spieranabole interventies om het herstel van ziekenhuisopname bij geriatrische patiënten te versnellen (GRAMS)
13 december 2024 bijgewerkt door: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Spieranabole strategieën vertalen naar interventies om het herstel van ziekenhuisopname bij geriatrische patiënten te versnellen
Het doel van deze pilotstudie is om voorlopige gegevens te verzamelen over de haalbaarheid en effectgrootte van interventies om het fysiologische hersteltraject van ziekenhuisopname bij thuiswonende ouderen te wijzigen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze pilotstudie is het testen van de haalbaarheid en effectgrootte van interventies om het fysiologische hersteltraject van ziekenhuisopname bij thuiswonende ouderen te wijzigen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
- Jennie Sealy Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opgenomen in het UTMB ziekenhuis
- Van 65 jaar of ouder
- Zelfgerapporteerd vermogen (met of zonder hulp van een hulpmiddel) om twee weken voorafgaand aan ziekenhuisopname door een kleine kamer te lopen
- Alert en georiënteerd x3 door een arts op H&P.
- Ontslagen "naar huis" bij ontslag uit het ziekenhuis. Deelname aan het onderzoek wordt beëindigd bij proefpersonen die na ziekenhuisverblijf niet naar huis worden ontslagen.
Uitsluitingscriteria:
- Een verpleeghuisbewoner of een hospice-patiënt
- Ongecontroleerde bloeddruk (systolisch > 170 of diastolisch > 100)
- Nieuwe beginnende motorische handicap die lopen verhindert op het moment van baseline-testen (beroerte met motorische handicap, orthopedische dx van de onderste ledematen)
- Eindstadium nierziekte
- AST/ALT 2,5 keer boven de normale limiet
- Recente (binnen 3 maanden) of huidige behandeling met anabole steroïden.
- Geschiedenis van borst- of prostaatkanker
- Voelbare prostaatknobbel of verharding of prostaatspecifiek antigeen (PSA) ≥ 4 ng/ml (PSA ≥ 3 ng/ml bij mannen met een hoog risico op prostaatkanker)
- Hematocriet ≥ 50%
- Elke andere aandoening of gebeurtenis die door de PI en de faculteitsarts als uitsluitend wordt beschouwd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-supplement Placebo-injectie
|
Andere namen:
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Testosteron
Placebo-supplement Testosteron-injectie
|
Andere namen:
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Eiwit supplement
Eiwitsupplement Placebo-injectie
|
Andere namen:
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Eiwitsupplement + Testosteron
Eiwitsupplement Testosteron-injectie
|
Andere namen:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke prestatie
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 30-dagen Follow-up
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) schaal, 0-12 punten.
0=uitgeschakeld; 12=hoge prestaties
|
Verander van Baseline naar 30-dagen Follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 30-dagen Follow-up
|
kracht door handdynamometer, kg
|
Verander van Baseline naar 30-dagen Follow-up
|
|
Fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 30-dagen Follow-up
|
Aantal dagelijkse stappen
|
Verander van Baseline naar 30-dagen Follow-up
|
|
30 dagen heropname
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
Heropname binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
30 dagen na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Elena Volpi, MD, PhD, UTMB
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
13 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-0146
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .