노인 환자의 입원에서 회복을 가속화하기 위한 근육 단백 동화 중재 (GRAMS)
2024년 12월 13일 업데이트: The University of Texas Medical Branch, Galveston
근육 단백 동화 전략을 중재로 전환하여 노인 환자의 입원 회복을 가속화합니다.
이 파일럿 연구의 목표는 지역 사회에 거주하는 노인의 입원에서 생리적 회복 궤적을 수정하기 위한 개입의 타당성과 효과 크기에 대한 예비 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구의 목적은 지역 사회에 거주하는 노인의 입원에서 생리적 회복 궤적을 수정하기 위한 개입의 타당성과 효과 크기를 테스트하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Texas
-
Galveston, Texas, 미국, 77555
- Jennie Sealy Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- UTMB 병원에 입원
- 65세 이상
- 입원 2주 전에 작은 방을 걸을 수 있는 자가 보고 능력(보조 장치의 도움 여부에 관계 없음)
- H&P에 대한 의사의 경고 및 지향 x3.
- 퇴원 시 "집으로" 퇴원. 연구 참여는 입원 후 집으로 퇴원하지 않는 피험자에서 종료됩니다.
제외 기준:
- 요양원 거주자 또는 호스피스 환자
- 조절되지 않는 혈압(수축기 >170 또는 확장기 > 100)
- 기준 테스트 시 보행을 방지하는 새로운 발병 운동 장애(운동 장애가 있는 뇌졸중, 하지 정형외과적 dx)
- 말기 신장 질환
- AST/ALT 정상한계의 2.5배
- 단백 동화 스테로이드를 사용한 최근(3개월 이내) 또는 현재 치료.
- 유방암 또는 전립선암 병력
- 촉진할 수 있는 전립선 결절 또는 경결 또는 전립선 특이 항원(PSA) ≥ 4ng/ml(전립선암 위험이 높은 남성의 경우 PSA ≥ 3ng/ml)
- 헤마토크리트 ≥ 50%
- PI 및 교수진 의사가 배제하는 것으로 간주되는 기타 모든 상태 또는 이벤트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
위약 보충제 위약 주사
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다른 이름들:
다른 이름들:
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실험적: 테스토스테론
위약 보충제 테스토스테론 주사
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다른 이름들:
다른 이름들:
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실험적: 단백질 보충제
단백질 보충 위약 주사
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다른 이름들:
다른 이름들:
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실험적: 단백질 보충제 + 테스토스테론
단백질 보충 테스토스테론 주사
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다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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물리적 성능
기간: 기준선에서 30일 후속 조치로 변경
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SPPB(Short Physical Performance Battery) 척도, 0~12점.
0=비활성화; 12=고성능
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기준선에서 30일 후속 조치로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손잡이 강도
기간: 기준선에서 30일 후속 조치로 변경
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휴대용 동력계에 의한 강도, kg
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기준선에서 30일 후속 조치로 변경
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신체 활동 수준
기간: 기준선에서 30일 후속 조치로 변경
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일일 걸음 수
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기준선에서 30일 후속 조치로 변경
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30일 재입학
기간: 퇴원 후 30일
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퇴원 후 30일 이내 재입원
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퇴원 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Elena Volpi, MD, PhD, UTMB
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 8일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-0146
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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