肌肉合成代谢干预加速老年患者住院康复 (GRAMS)
2024年12月13日 更新者：The University of Texas Medical Branch, Galveston
将肌肉合成代谢策略转化为干预措施以加速老年患者住院康复
这项试点研究的目的是收集有关干预措施的可行性和影响大小的初步数据，以改变社区居住的老年人住院后的生理恢复轨迹。
研究概览
详细说明
这项试点研究的目的是测试干预措施的可行性和效果大小，以改变社区居住的老年人住院后的生理恢复轨迹。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Galveston、Texas、美国、77555
- Jennie Sealy Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 入住UTMB医院
- 65岁或以上
- 住院前两周自我报告的能力（有或没有辅助设备的帮助）穿过一个小房间
- H&P 上的医生提醒和定向 x3。
- 出院时“回家”。 那些住院后未出院回家的受试者将终止参与研究。
排除标准：
- 疗养院居民或临终关怀患者
- 不受控制的血压（收缩压 >170，或舒张压 >100）
- 在基线测试时阻止行走的新发运动障碍（运动障碍中风、下肢骨科 dx）
- 晚期肾脏疾病
- AST/ALT 高于正常限度 2.5 倍
- 最近（3 个月内）或目前正在接受合成代谢类固醇治疗。
- 乳腺癌或前列腺癌病史
- 可触及的前列腺结节或硬结或前列腺特异性抗原 (PSA) ≥ 4 ng/ml（前列腺癌高危男性 PSA ≥ 3 ng/ml）
- 血细胞比容≥50%
- PI 和教职医师认为排他性的任何其他情况或事件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂补充安慰剂注射
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其他名称：
其他名称：
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实验性的：睾酮
安慰剂补充剂睾酮注射液
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其他名称：
其他名称：
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实验性的：蛋白质补充剂
蛋白质补充剂安慰剂注射
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其他名称：
其他名称：
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实验性的：蛋白质补充剂 + 睾酮
补充蛋白质睾酮注射液
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其他名称：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体能表现
大体时间：从基线更改为 30 天随访
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短体能电池 (SPPB) 量表，0-12 分。
0=禁用； 12=高性能
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从基线更改为 30 天随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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握力
大体时间：从基线更改为 30 天随访
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手持式测力计强度，kg
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从基线更改为 30 天随访
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身体活动水平
大体时间：从基线更改为 30 天随访
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每日步数
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从基线更改为 30 天随访
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30天重新入场
大体时间：出院后 30 天
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出院后 30 天内再次入院
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出院后 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Elena Volpi, MD, PhD、UTMB
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年11月8日
研究完成 (实际的)
2020年11月8日
研究注册日期
首次提交
2016年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月8日
首次发布 (估计的)
2016年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月13日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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