Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelanabolske interventioner for at fremskynde restitution fra hospitalsindlæggelse hos geriatriske patienter (GRAMS)

13. december 2024 opdateret af: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Oversættelse af muskelanabolske strategier til interventioner for at fremskynde restitution fra hospitalsindlæggelse hos geriatriske patienter

Målet med denne pilotundersøgelse er at indsamle foreløbige data om gennemførligheden og effektstørrelsen af ​​interventioner for at ændre den fysiologiske genopretningsbane fra hospitalsindlæggelse hos ældre voksne i lokalsamfundet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne pilotundersøgelse er at teste gennemførligheden og effektstørrelsen af ​​interventioner til at ændre den fysiologiske genopretningsbane fra hospitalsindlæggelse hos ældre voksne i lokalsamfundet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
        • Jennie Sealy Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på UTMB hospitalet
  • 65 år eller ældre
  • Selvrapporteret evne (med eller uden hjælp af et hjælpemiddel) til at gå over et lille værelse to uger før indlæggelse
  • Alarm og orienteret x3 af en læge på H&P.
  • Udskrives "til hjemmet" ved hospitalsudskrivning. Deltagelse i undersøgelsen vil blive afsluttet for de personer, der ikke udskrives til hjemmet efter hospitalsophold.

Ekskluderingskriterier:

  • En beboer på plejehjem eller hospicepatient
  • Ukontrolleret blodtryk (systolisk >170 eller diastolisk >100)
  • Ny opstået motorisk handicap, der forhindrer gang på tidspunktet for baseline-testning (slagtilfælde med motorisk handicap, ortopædisk dx i underekstremiteterne)
  • Slutstadiet af nyresygdom
  • AST/ALT 2,5 gange over den normale grænse
  • Nylig (inden for 3 måneder) eller nuværende behandling med anabolske steroider.
  • Anamnese med bryst- eller prostatacancer
  • Palpabel prostataknude eller induration eller prostataspecifikt antigen (PSA) ≥ 4 ng/ml (PSA ≥ 3 ng/ml hos mænd med høj risiko for prostatacancer)
  • Hæmatokrit ≥ 50 %
  • Enhver anden tilstand eller hændelse, der anses for udelukkende af PI og fakultetslægen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo-tilskud Placebo-injektion
Andet: Placebo injektion
Andre navne:
  • saltvand
Andet: Placebo tilskud
Andre navne:
  • maltodextrin
Eksperimentel: Testosteron
Placebo Supplement Testosteron Injection
Medicin: Testosteron
Andre navne:
  • testosteron enanthate
Andet: Placebo tilskud
Andre navne:
  • maltodextrin
Eksperimentel: Proteintilskud
Proteintilskud Placebo-injektion
Andet: Placebo injektion
Andre navne:
  • saltvand
Kosttilskud: Proteintilskud
Andre navne:
  • valleprotein
Eksperimentel: Proteintilskud + Testosteron
Proteintilskud Testosteroninjektion
Medicin: Testosteron
Andre navne:
  • testosteron enanthate
Kosttilskud: Proteintilskud
Andre navne:
  • valleprotein

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk præstation
Tidsramme: Skift fra baseline til 30-dages opfølgning
Short Physical Performance Battery (SPPB) skala, 0-12 point. 0=deaktiveret; 12=høj ydeevne
Skift fra baseline til 30-dages opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline til 30-dages opfølgning
styrke ved håndholdt dynamometer, kg
Skift fra baseline til 30-dages opfølgning
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Skift fra baseline til 30-dages opfølgning
Antal daglige skridt
Skift fra baseline til 30-dages opfølgning
30 dages genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Genindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelse
30 dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Efterforskere

  • Studiestol: Elena Volpi, MD, PhD, UTMB

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

8. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2016

Først opslået (Anslået)

13. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-0146

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Testosteron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner