Intervenções anabolizantes musculares para acelerar a recuperação da hospitalização em pacientes geriátricos (GRAMS)
26 de abril de 2023 atualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Traduzindo estratégias anabólicas musculares em intervenções para acelerar a recuperação da hospitalização em pacientes geriátricos
O objetivo deste estudo piloto é coletar dados preliminares sobre a viabilidade e tamanho do efeito de intervenções para modificar a trajetória de recuperação fisiológica da hospitalização em idosos residentes na comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo piloto é testar a viabilidade e o tamanho do efeito de intervenções para modificar a trajetória de recuperação fisiológica da hospitalização em idosos residentes na comunidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- Jennie Sealy Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Internado no hospital UTMB
- Com 65 anos ou mais
- Capacidade autorreferida (com ou sem o auxílio de um dispositivo auxiliar) de caminhar em uma pequena sala duas semanas antes da hospitalização
- Alerta e orientado x3 por médico em H&P.
- Alta "para casa" na alta hospitalar. A participação no estudo será encerrada naqueles indivíduos que não tiverem alta para casa após a internação.
Critério de exclusão:
- Um residente do lar de idosos ou paciente de cuidados paliativos
- Pressão arterial descontrolada (sistólica > 170 ou diastólica > 100)
- Incapacidade motora de início recente que impede a marcha no momento do teste inicial (AVC com incapacidade motora, dx ortopédico de membro inferior)
- Doença renal em estágio final
- AST/ALT 2,5 vezes acima do limite normal
- Tratamento recente (dentro de 3 meses) ou atual com esteroides anabolizantes.
- Histórico de câncer de mama ou próstata
- Nódulo ou enduração prostática palpável ou antígeno prostático específico (PSA) ≥ 4 ng/ml (PSA ≥ 3 ng/ml em homens com alto risco de câncer de próstata)
- Hematócrito ≥ 50%
- Qualquer outra condição ou evento considerado excludente pelo PI e pelo médico do corpo docente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Placebo Suplemento Injeção De Placebo
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Outros nomes:
Outros nomes:
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Experimental: Testosterona
Placebo Suplemento Injeção De Testosterona
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Outros nomes:
Outros nomes:
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Experimental: Suplemento Proteico
Injeção de placebo de suplemento de proteína
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Outros nomes:
Outros nomes:
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Experimental: Suplemento Proteico + Testosterona
Injeção de testosterona de suplemento de proteína
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Outros nomes:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Performance física
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 30 dias
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Escala Short Physical Performance Battery (SPPB), 0-12 pontos.
0=desativado; 12=alto desempenho
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de preensão manual
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 30 dias
|
força por dinamômetro portátil, kg
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 30 dias
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Nível de atividade física
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 30 dias
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Número de passos diários
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 30 dias
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Readmissão 30 dias
Prazo: 30 dias após a alta
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Readmissão até 30 dias após a alta hospitalar
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30 dias após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Elena Volpi, MD, PhD, UTMB
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Andrógenos
- Agentes anabolizantes
- Testosterona
- Metiltestosterona
- Undecanoato de testosterona
- Enantato de testosterona
- Testosterona 17 beta-cipionato
Outros números de identificação do estudo
- 16-0146
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .