Muskelanabola interventioner för att påskynda återhämtning från sjukhusvistelse hos geriatriska patienter (GRAMS)
13 december 2024 uppdaterad av: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Att översätta muskelanabola strategier till interventioner för att påskynda återhämtning från sjukhusvistelse hos geriatriska patienter
Målet med denna pilotstudie är att samla in preliminära data om genomförbarheten och effektstorleken av interventioner för att modifiera den fysiologiska återhämtningsbanan från sjukhusvistelse hos äldre vuxna i samhället.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna pilotstudie är att testa genomförbarheten och effektstorleken av interventioner för att modifiera den fysiologiska återhämtningsbanan från sjukhusvistelse hos äldre vuxna i samhället.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
- Jennie Sealy Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd på UTMB-sjukhuset
- 65 år eller äldre
- Självrapporterad förmåga (med eller utan hjälp av hjälpmedel) att gå över ett litet rum två veckor före sjukhusvistelse
- Alert och orienterad x3 av en läkare på H&P.
- Skrivs ut "hem" vid sjukhusutskrivning. Deltagande i studien kommer att avslutas för de personer som inte skrivs ut till hemmet efter sjukhusvistelse.
Exklusions kriterier:
- En vårdboende eller hospicepatient
- Okontrollerat blodtryck (systoliskt >170 eller diastoliskt >100)
- Nystartad motorisk funktionsnedsättning som förhindrar gång vid tidpunkten för baslinjetestning (stroke med motorisk funktionsnedsättning, ortopedisk dx i nedre extremiteter)
- Njursjukdom i slutskedet
- AST/ALT 2,5 gånger över normalgränsen
- Nyligen (inom 3 månader) eller pågående behandling med anabola steroider.
- Historik av bröst- eller prostatacancer
- Palpabel prostataknuta eller förhårdning eller prostataspecifikt antigen (PSA) ≥ 4 ng/ml (PSA ≥ 3 ng/ml hos män med hög risk för prostatacancer)
- Hematokrit ≥ 50 %
- Alla andra tillstånd eller händelser som anses uteslutande av PI och fakultetsläkare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo-tillägg Placebo-injektion
|
Andra namn:
Andra namn:
|
|
Experimentell: Testosteron
Placebo-tillägg Testosteroninjektion
|
Andra namn:
Andra namn:
|
|
Experimentell: Proteintillskott
Proteintillskott Placebo-injektion
|
Andra namn:
Andra namn:
|
|
Experimentell: Proteintillskott + Testosteron
Proteintillskott testosteroninjektion
|
Andra namn:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk prestation
Tidsram: Ändra från Baseline till 30-dagars uppföljning
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) skala, 0-12 poäng.
0=inaktiverad; 12=hög prestanda
|
Ändra från Baseline till 30-dagars uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: Ändra från Baseline till 30-dagars uppföljning
|
styrka med handdynamometer, kg
|
Ändra från Baseline till 30-dagars uppföljning
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Ändra från Baseline till 30-dagars uppföljning
|
Antal dagliga steg
|
Ändra från Baseline till 30-dagars uppföljning
|
|
30 dagars återintagning
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Återinläggning inom 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset
|
30 dagar efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Elena Volpi, MD, PhD, UTMB
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
8 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
8 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2016
Första postat (Beräknad)
13 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-0146
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .