Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svalové anabolické intervence k urychlení zotavení z hospitalizace u geriatrických pacientů (GRAMS)

13. prosince 2024 aktualizováno: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Převedení svalových anabolických strategií do intervencí k urychlení zotavení z hospitalizace u geriatrických pacientů

Cílem této pilotní studie je shromáždit předběžná data o proveditelnosti a velikosti účinku intervencí k úpravě fyziologické trajektorie zotavení z hospitalizace v komunitních bytech starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této pilotní studie je otestovat proveditelnost a velikost účinku intervencí za účelem modifikace fyziologické trajektorie zotavení z hospitalizace u starších dospělých v komunitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
        • Jennie Sealy Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijata do nemocnice UTMB
  • Ve věku 65 let nebo starší
  • Samostatně hlášená schopnost (s pomocí nebo bez pomoci pomocného zařízení) projít přes malou místnost dva týdny před hospitalizací
  • Upozornění a orientace 3x lékařem na H&P.
  • Při propuštění z nemocnice propuštěn „domů“. Účast ve studii bude ukončena u těch subjektů, které nebudou po pobytu v nemocnici propuštěny domů.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient v pečovatelském domě nebo v hospici
  • Nekontrolovaný krevní tlak (systolický > 170 nebo diastolický > 100)
  • Nové motorické postižení, které brání chůzi v době základního testování (mrtvice s motorickým postižením, ortopedická dx dolní končetiny)
  • Konečné stadium onemocnění ledvin
  • AST/ALT 2,5krát nad normální limit
  • Nedávná (do 3 měsíců) nebo současná léčba anabolickými steroidy.
  • Rakovina prsu nebo prostaty v anamnéze
  • Hmatný prostatický uzlík nebo indurace nebo prostatický specifický antigen (PSA) ≥ 4 ng/ml (PSA ≥ 3 ng/ml u mužů s vysokým rizikem rakoviny prostaty)
  • Hematokrit ≥ 50 %
  • Jakýkoli jiný stav nebo událost, kterou PI a lékař fakulty považují za vylučující

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Doplněk placeba Injekce placeba
Jiný: Injekce placeba
Ostatní jména:
  • solný
Jiný: Placebo doplněk
Ostatní jména:
  • maltodextrin
Experimentální: Testosteron
Doplněk placeba injekce testosteronu
Lék: Testosteron
Ostatní jména:
  • testosteron enanthate
Jiný: Placebo doplněk
Ostatní jména:
  • maltodextrin
Experimentální: Proteinový doplněk
Proteinový doplněk Placebo injekce
Jiný: Injekce placeba
Ostatní jména:
  • solný
Doplněk stravy: Proteinový doplněk
Ostatní jména:
  • syrovátkový protein
Experimentální: Proteinový doplněk + Testosteron
Proteinový doplněk Testosteronová injekce
Lék: Testosteron
Ostatní jména:
  • testosteron enanthate
Doplněk stravy: Proteinový doplněk
Ostatní jména:
  • syrovátkový protein

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzický výkon
Časové okno: Změna ze základního stavu na 30denní sledování
Stupnice Short Physical Performance Battery (SPPB), 0-12 bodů. 0 = zakázáno; 12 = vysoký výkon
Změna ze základního stavu na 30denní sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla rukojeti
Časové okno: Změna ze základního stavu na 30denní sledování
síla ručním dynamometrem, kg
Změna ze základního stavu na 30denní sledování
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Změna ze základního stavu na 30denní sledování
Počet denních kroků
Změna ze základního stavu na 30denní sledování
30denní opětovné přijetí
Časové okno: 30 dní po propuštění
Opětovné přijetí do 30 dnů po propuštění z nemocnice
30 dní po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Elena Volpi, MD, PhD, UTMB

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

8. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

8. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-0146

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testosteron

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit