Izomanabolikus beavatkozások a kórházi kezelésből való felépülés felgyorsítására időskorú betegeknél (GRAMS)
2024. december 13. frissítette: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Az izomanabolikus stratégiák intervenciókká ültetése a kórházi kezelésből való felépülés felgyorsítása érdekében időskorú betegeknél
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy előzetes adatokat gyűjtsön az olyan beavatkozások megvalósíthatóságáról és hatásméretéről, amelyek módosítják a kórházi kezelésből adódó fiziológiai felépülési pályát a közösségben élő idősebb felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje azoknak a beavatkozásoknak a megvalósíthatóságát és hatásméretét, amelyek módosítják a kórházi kezelés utáni fiziológiai felépülési pályát a közösségben élő idősebb felnőtteknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555
- Jennie Sealy Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bekerült az UTMB kórházba
- 65 éves vagy idősebb
- Önként bevallott képesség (segítő eszköz segítségével vagy anélkül), hogy két héttel a kórházi kezelés előtt átsétáljon egy kis helyiségen
- Figyelmeztető és orientált x3 orvos által a H&P-n.
- A kórházból hazaengedték. A vizsgálatban való részvételt megszüntetik azoknál az alanyoknál, amelyeket a kórházi tartózkodás után nem bocsátanak haza.
Kizárási kritériumok:
- Idősek otthonában lakó vagy hospice ellátásban részesülő beteg
- Nem szabályozott vérnyomás (szisztolés > 170 vagy diasztolés > 100)
- Új kezdetű motoros fogyatékosság, amely megakadályozza a járást az alapvizsgálat idején (motoros fogyatékossággal járó stroke, alsó végtag ortopédiai dx)
- Végstádiumú vesebetegség
- AST/ALT a normál határérték 2,5-szerese
- Legutóbbi (3 hónapon belüli) vagy jelenlegi anabolikus szteroid kezelés.
- Mell- vagy prosztatarák anamnézisében
- Tapintható prosztata csomó vagy induráció vagy prosztata specifikus antigén (PSA) ≥ 4 ng/ml (PSA ≥ 3 ng/ml férfiaknál, akiknél magas a prosztatarák kockázata)
- Hematokrit ≥ 50%
- Bármilyen egyéb állapot vagy esemény, amelyet a PI és a kar orvosa kizár
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Placebo-kiegészítő Placebo injekció
|
Más nevek:
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Tesztoszteron
Placebo-kiegészítő tesztoszteron injekció
|
Más nevek:
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Fehérje-kiegészítő
Fehérje-kiegészítő placebo injekció
|
Más nevek:
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Fehérje-kiegészítő + tesztoszteron
Fehérje-kiegészítő tesztoszteron injekció
|
Más nevek:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai teljesítmény
Időkeret: Váltás az alaphelyzetről 30 napos követésre
|
Short Physical Performance Battery (SPBB) skála, 0-12 pont.
0=letiltva; 12=nagy teljesítmény
|
Váltás az alaphelyzetről 30 napos követésre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogantyú erőssége
Időkeret: Váltás az alaphelyzetről 30 napos követésre
|
szilárdság kézi dinamométerrel, kg
|
Váltás az alaphelyzetről 30 napos követésre
|
|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: Váltás az alaphelyzetről 30 napos követésre
|
A napi lépések száma
|
Váltás az alaphelyzetről 30 napos követésre
|
|
30 napos újrafelvételi
Időkeret: 30 nappal a kiürítés után
|
Visszafogadás a kórházi elbocsátást követő 30 napon belül
|
30 nappal a kiürítés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Elena Volpi, MD, PhD, UTMB
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 8.
Első közzététel (Becsült)
2016. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-0146
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .