Lihasanaboliset interventiot, jotka nopeuttavat iäkkäiden potilaiden toipumista sairaalahoidosta (GRAMS)
perjantai 13. joulukuuta 2024 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Lihasanabolisten strategioiden muuntaminen interventioiksi, jotka nopeuttavat iäkkäiden potilaiden sairaalahoidosta toipumista
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on kerätä alustavaa tietoa sellaisten interventioiden toteutettavuudesta ja vaikutusten koosta, joilla muutetaan fysiologista toipumisrataa sairaalahoidosta yhdyskuntaasunnossa iäkkäillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on testata sellaisten interventioiden toteutettavuutta ja vaikutuskokoa, joilla muutetaan fysiologista toipumisrataa sairaalahoidosta yhteiskunnassa asuvilla iäkkäillä aikuisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- Jennie Sealy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päästettiin UTMB-sairaalaan
- 65 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Itseraportoitu kyky (apulaitteen avulla tai ilman) kävellä pienen huoneen poikki kaksi viikkoa ennen sairaalahoitoa
- H&P:n lääkärin hälytys ja suuntautuminen x3.
- Päästettiin "kotiin" sairaalasta poistuttaessa. Tutkimukseen osallistuminen lopetetaan niiltä koehenkilöiltä, joita ei päästetä kotiin sairaalahoidon jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitokodin asukas tai saattohoidon potilas
- Hallitsematon verenpaine (systolinen > 170 tai diastolinen > 100)
- Uusi liikehäiriö, joka estää kävelemisen perustestin aikana (aivohalvaus motorisella vammaisella, alaraajan ortopedinen dx)
- Loppuvaiheen munuaissairaus
- AST/ALT 2,5 kertaa normaalirajan yläpuolella
- Äskettäinen (kolmen kuukauden sisällä) tai nykyinen hoito anabolisilla steroideilla.
- Aiempi rinta- tai eturauhassyöpä
- Tunnistettavissa oleva eturauhasen kyhmy tai kovettuma tai eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) ≥ 4 ng/ml (PSA ≥ 3 ng/ml miehillä, joilla on suuri eturauhassyövän riski)
- Hematokriitti ≥ 50 %
- Mikä tahansa muu sairaus tai tapahtuma, jonka PI ja tiedekunnan lääkäri pitää poissulkevina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo Supplement Placebo Injektio
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Testosteroni
Testosteroniruiske lumelääkevalmisteella
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Proteiinilisäaine
Proteiinilisä lumelääke-injektio
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Proteiinilisä + Testosteroni
Proteiinilisäosa Testosteroni-injektio
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta 30 päivän seurantaan
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) -asteikko, 0-12 pistettä.
0=pois käytöstä; 12 = korkea suorituskyky
|
Vaihda perustilasta 30 päivän seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta 30 päivän seurantaan
|
vahvuus käsidynamometrillä, kg
|
Vaihda perustilasta 30 päivän seurantaan
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta 30 päivän seurantaan
|
Päivittäisten askelten määrä
|
Vaihda perustilasta 30 päivän seurantaan
|
|
30 päivän uusintaotto
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Takaisinotto 30 päivän kuluessa sairaalasta poistumisesta
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Elena Volpi, MD, PhD, UTMB
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 8. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 8. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 13. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Anaboliset aineet
- Androgeenit
- Metyylitestosteroni
- Testosteroni 17 beeta-cypionaatti
- Testosteroni
- Testosteroniundekanoaatti
- Testosteroni enantaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-0146
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .