慢性腎臓病管理のための医療情報技術のパイロット研究
2022年8月1日 更新者：Lipika Samal、Brigham and Women's Hospital
研究者たちは現在、慢性腎臓病（CKD）を初期段階で治療することで透析を予防し、腎臓病に伴う心臓の問題を軽減できることを知っています。
コンピュータ化されたツールは、プライマリケアの医師が病気を早期に診断するのに役立つ可能性があり、コンピュータによるリマインダーは、医師が最適な治療法を処方するのに役立つ可能性があります。
このプロジェクトでは、研究者らは、初期の慢性腎臓病の治療を改善するかどうか、また腎臓内科への紹介を促進できるかどうかを確認するために、プライマリケアクリニックでコンピューターリマインダーをテストします。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、末期腎疾患（ESRD）のリスク進行を計算するための医療情報技術（HIT）アプリケーションの効果を判定するランダム化試験を実施している。
主要成果は、プライマリケアにおけるCKD患者のリスク予測モデル（尿アルブミン対クレアチニン比、血清カルシウム、血清リン酸塩、血清アルブミン、血清重炭酸塩）に必要な検査を完了することである。
副次的結果には、腎臓科への紹介、血清クレアチニンの倍増、血液透析の開始、およびプライマリケア提供者（PCP）の満足度が含まれます。
分析では、介入期間中に治験に関与した医師のいずれかの診察を受けた18歳以上の患者全員が対象となり、ステージ3～5のCKD患者も含まれる。
この介入は医師にとって行動介入であるため、この研究では医師が被験者となっている。
医師の患者は積極的に採用されることはなく、研究によって間接的に影響を受けるだけです。
このアプリケーションは、医師ごとに患者の予約のブロックを作成し、これらのブロック内の介入および制御アームに患者をランダムに割り当てます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
115
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Danvers、Massachusetts、アメリカ、01923
- North Shore Physicians Group
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 研究に含まれるプライマリケア提供者の患者
- CKD患者（90日間隔で1.73m^2あたり60mL/分未満の2つの推定糸球体濾過量（GFR）値として定義）
除外基準:
- CKDのない患者（90日間隔で1.73m^2当たり60mL/分未満の2つのGFR値として定義）
- 18歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
対照群に無作為に割り付けられたステージ3、4、または5のCKD患者は、標準治療を受けることになる。
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実験的：介入グループ
介入グループにランダムに割り付けられたステージ 3、4、または 5 の CKD 患者は、介入を受けたことのある医師からのケア、つまり臨床意思決定支援メッセージを受けます。
この臨床意思決定支援メッセージは、今後 5 年間の患者の腎不全のリスクを示します。
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介入患者の医師には、患者の 5 年間の ESRD リスクの推定値が詳細情報へのリンクとともに表示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床検査が完了しました
時間枠：プライマリケア訪問から6か月後
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リスク予測モデル（尿アルブミン対クレアチニン比、血清カルシウム、血清リン酸塩、血清アルブミン、血清重炭酸塩）を計算するために必要な臨床検査が、以前にこれらすべてを持っていなかった患者の電子健康記録に反映されたかどうかの二分法測定前年に行われたテスト。
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プライマリケア訪問から6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿微量アルブミン対クレアチニン比検査完了
時間枠：プライマリケア訪問から6か月後
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前年にこれらの検査を受けていない患者について、尿中微量アルブミン対クレアチニン比検査が完了したかどうかの二分法。
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プライマリケア訪問から6か月後
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PCPから腎臓専門医への患者の紹介
時間枠：プライマリケア訪問から6か月後
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前年にこれらの検査を受けていない患者が腎臓専門医の診察を受けたかどうかを示す二分法。
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プライマリケア訪問から6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lipika Samal, MD, MPH、Brigham and Women's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年7月14日
試験登録日
最初に提出
2016年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月1日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。