Estudo Piloto de Tecnologia da Informação em Saúde para Gestão de Doenças Renais Crônicas
1 de agosto de 2022 atualizado por: Lipika Samal, Brigham and Women's Hospital
Os pesquisadores agora sabem que o tratamento da doença renal crônica (DRC) em seus estágios iniciais pode prevenir a diálise e reduzir os problemas cardíacos que acompanham a doença renal.
As ferramentas computadorizadas podem ajudar os médicos de cuidados primários a diagnosticar a doença mais cedo e os lembretes de computador podem ajudar os médicos a prescrever os melhores tratamentos.
Neste projeto, os pesquisadores testarão lembretes de computador em clínicas de cuidados primários para ver se eles melhoram o tratamento da doença renal crônica precoce e para ver se isso pode promover o encaminhamento para a nefrologia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores estão conduzindo um estudo randomizado para determinar o efeito de um aplicativo de tecnologia de informação em saúde (HIT) para calcular a progressão do risco de doença renal terminal (ESRD).
O desfecho primário é a conclusão dos testes necessários para o modelo de predição de risco (albumina urinária para creatinina, cálcio sérico, fosfato sérico, albumina sérica e bicarbonato sérico) para pacientes com DRC na atenção primária.
Os resultados secundários incluirão encaminhamentos para nefrologia, duplicação da creatinina sérica, início da hemodiálise e satisfação do prestador de cuidados primários (PCP).
Na análise, todos os pacientes com mais de 18 anos que visitaram um dos médicos envolvidos no estudo durante o período de intervenção serão elegíveis e os pacientes com DRC estágio 3-5 serão incluídos.
Os médicos são os sujeitos deste estudo, pois a intervenção é uma intervenção comportamental para médicos.
Os pacientes dos médicos não serão recrutados ativamente e serão afetados apenas indiretamente pelo estudo.
O aplicativo cria blocos de consultas de pacientes para cada médico e atribui pacientes aleatoriamente aos braços de intervenção e controle dentro desses blocos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
115
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
-
Danvers, Massachusetts, Estados Unidos, 01923
- North Shore Physicians Group
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com 18 anos ou mais
- pacientes de prestadores de cuidados primários incluídos no estudo
- pacientes com DRC (definidos como dois valores estimados de taxa de filtração glomerular (TFG) abaixo de 60 mL/min por 1,73 m^2 com intervalo de 90 dias)
Critério de exclusão:
- pacientes sem DRC (definidos como dois valores de TFG abaixo de 60 mL/min por 1,73 m^2 com intervalo de 90 dias)
- pacientes menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Pacientes com estágio 3,4 ou 5 CKD que são randomizados para o braço de controle receberão tratamento padrão.
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os pacientes com DRC nos estágios 3, 4 ou 5 que são randomizados para o grupo de intervenção receberão cuidados de um médico que foi exposto à intervenção: uma mensagem de suporte à decisão clínica.
Esta mensagem de suporte à decisão clínica mostra o risco de insuficiência renal do paciente nos próximos 5 anos.
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O médico do paciente da intervenção recebe uma estimativa do risco de insuficiência renal terminal do paciente em 5 anos com um link para mais informações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Testes laboratoriais concluídos
Prazo: 6 meses após visita de cuidados primários
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Medida dicotômica de se os exames laboratoriais necessários para calcular o modelo de predição de risco (albumina urinária para relação creatinina, cálcio sérico, fosfato sérico, albumina sérica e bicarbonato sérico) resultaram no prontuário eletrônico para pacientes que não tinham anteriormente todos esses testes realizados no ano anterior.
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6 meses após visita de cuidados primários
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de proporção de microalbumina para creatinina na urina concluído
Prazo: 6 meses após visita de cuidados primários
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Medida dicotômica de se o teste de razão de microalbumina para creatinina na urina foi concluído para pacientes que não fizeram esses testes anteriormente no ano anterior.
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6 meses após visita de cuidados primários
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Encaminhamento do paciente do PCP ao nefrologista
Prazo: 6 meses após visita de cuidados primários
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Medida dicotômica de se um paciente foi visto por um nefrologista para pacientes que não fizeram esses testes anteriormente no ano anterior.
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6 meses após visita de cuidados primários
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lipika Samal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
14 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Outro identificador: No secondary ID
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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