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Étude pilote sur les technologies de l'information sur la santé pour la gestion des maladies rénales chroniques

1 août 2022 mis à jour par: Lipika Samal, Brigham and Women's Hospital
Les chercheurs savent maintenant que le traitement de l'insuffisance rénale chronique (IRC) à ses débuts peut prévenir la dialyse et réduire les problèmes cardiaques qui accompagnent l'insuffisance rénale. Des outils informatisés peuvent aider les médecins généralistes à diagnostiquer la maladie plus tôt et des rappels informatiques peuvent aider les médecins à prescrire les meilleurs traitements. Dans ce projet, les chercheurs testeront des rappels informatiques dans des cliniques de soins primaires pour voir s'ils améliorent le traitement de l'insuffisance rénale chronique précoce et pour voir s'ils peuvent favoriser l'orientation vers la néphrologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs mènent un essai randomisé pour déterminer l'effet d'une application de technologie de l'information sur la santé (TIH) pour calculer la progression du risque d'insuffisance rénale terminale (IRT). Le résultat principal est l'achèvement des tests nécessaires pour le modèle de prédiction des risques (rapport albumine urinaire/créatinine, calcium sérique, phosphate sérique, albumine sérique et bicarbonate sérique) pour les patients atteints d'IRC en soins primaires. Les résultats secondaires comprendront les références en néphrologie, le doublement de la créatinine sérique, le début de l'hémodialyse et la satisfaction du fournisseur de soins primaires (PCP). Dans l'analyse, tous les patients de plus de 18 ans ayant consulté l'un des médecins impliqués dans l'essai pendant la période d'intervention seront éligibles et les patients atteints d'IRC de stade 3 à 5 seront inclus. Les médecins sont les sujets de cette étude, car l'intervention est une intervention comportementale pour les médecins. Les patients des médecins ne seront pas activement recrutés et ne seront qu'indirectement affectés par l'étude. L'application crée des blocs de rendez-vous de patients pour chaque médecin et affecte au hasard les patients aux bras d'intervention et de contrôle au sein de ces blocs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

115

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Danvers, Massachusetts, États-Unis, 01923
        • North Shore Physicians Group

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients âgés de 18 ans ou plus
  • les patients des fournisseurs de soins primaires qui sont inclus dans l'étude
  • patients atteints d'IRC (définis comme deux valeurs estimées de débit de filtration glomérulaire (DFG) inférieures à 60 mL/min par 1,73 m^2 à 90 jours d'intervalle)

Critère d'exclusion:

  • patients sans IRC (définis comme deux valeurs de DFG inférieures à 60 mL/min par 1,73 m^2 à 90 jours d'intervalle)
  • patients de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients atteints d'IRC de stade 3, 4 ou 5 qui sont randomisés dans le groupe témoin recevront des soins standard.
Expérimental: Groupe d'intervention
Les patients atteints d'IRC de stade 3, 4 ou 5 qui sont randomisés dans le groupe d'intervention recevront les soins d'un médecin qui a été exposé à l'intervention : un message d'aide à la décision clinique. Ce message d'aide à la décision clinique montre le risque d'insuffisance rénale du patient au cours des 5 prochaines années.
Comportemental: message d'aide à la décision clinique
Le médecin du patient d'intervention reçoit une estimation du risque d'IRT du patient sur 5 ans avec un lien pour plus d'informations.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tests de laboratoire terminés
Délai: 6 mois après la visite de soins primaires
Mesure dichotomique indiquant si les tests de laboratoire nécessaires pour calculer le modèle de prédiction des risques (rapport albumine urinaire sur créatinine, calcium sérique, phosphate sérique, albumine sérique et bicarbonate sérique) ont été obtenus dans le dossier de santé électronique pour les patients qui n'avaient pas auparavant tous ces tests effectués l'année précédente.
6 mois après la visite de soins primaires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test du rapport microalbumine/créatinine urinaire terminé
Délai: 6 mois après la visite de soins primaires
Mesure dichotomique indiquant si le test du rapport microalbumine/créatinine dans l'urine a été effectué pour les patients qui n'avaient pas subi ces tests au cours de l'année précédente.
6 mois après la visite de soins primaires
Renvoi du patient du PCP au néphrologue
Délai: 6 mois après la visite de soins primaires
Mesure dichotomique indiquant si un patient a été vu par un néphrologue pour les patients qui n'ont pas déjà subi ces tests au cours de l'année précédente.
6 mois après la visite de soins primaires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lipika Samal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

14 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2016

Première publication (Estimation)

13 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Institute of Psychiatry

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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