Pilotstudie van gezondheidsinformatietechnologie voor het beheer van chronische nierziekten
1 augustus 2022 bijgewerkt door: Lipika Samal, Brigham and Women's Hospital
Onderzoekers weten nu dat de behandeling van chronische nierziekte (CKD) in een vroeg stadium dialyse kan voorkomen en hartproblemen die gepaard gaan met nierziekte kan verminderen.
Geautomatiseerde hulpmiddelen kunnen huisartsen helpen om de ziekte eerder te diagnosticeren en computerherinneringen kunnen artsen helpen om de beste behandelingen voor te schrijven.
In dit project zullen de onderzoekers computerherinneringen testen in eerstelijnsklinieken om te zien of ze de behandeling van vroege chronische nierziekte verbeteren en om te zien of het verwijzing naar nefrologie kan bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers voeren een gerandomiseerde studie uit om het effect te bepalen van een applicatie voor gezondheidsinformatietechnologie (HIT) om de risicoprogressie van nierziekte in het eindstadium (ESRD) te berekenen.
Het primaire resultaat is de voltooiing van de noodzakelijke tests voor het risicovoorspellingsmodel (urine-albumine tot creatinine-ratio, serumcalcium, serumfosfaat, serumalbumine en serumbicarbonaat) voor CKD-patiënten in de eerste lijn.
Secundaire uitkomsten zijn verwijzingen naar nefrologie, verdubbeling van serumcreatinine, start van hemodialyse en tevredenheid van de eerstelijnszorgverlener (PCP).
In de analyse komen alle patiënten ouder dan 18 jaar die een bezoek hebben gebracht aan een van de artsen die betrokken zijn bij het onderzoek tijdens de interventieperiode in aanmerking, en patiënten met stadium 3-5 CKD zullen worden opgenomen.
Artsen zijn de onderwerpen in dit onderzoek, aangezien de interventie een gedragsinterventie is voor artsen.
De patiënten van de artsen zullen niet actief worden geworven en zullen slechts indirect worden beïnvloed door de studie.
De applicatie maakt blokken met patiëntafspraken voor elke arts en wijst patiënten willekeurig toe aan interventie- en controlearmen binnen deze blokken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
115
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Danvers, Massachusetts, Verenigde Staten, 01923
- North Shore Physicians Group
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van 18 jaar of ouder
- patiënten van eerstelijnszorgverleners die in het onderzoek zijn opgenomen
- patiënten met CKD (gedefinieerd als twee geschatte waarden voor de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) van minder dan 60 ml/min per 1,73 m^2 met een tussenpoos van 90 dagen)
Uitsluitingscriteria:
- patiënten zonder CKD (gedefinieerd als twee GFR-waarden van minder dan 60 ml/min per 1,73 m^2 met een tussenpoos van 90 dagen)
- patiënten jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten met stadium 3, 4 of 5 CKD die gerandomiseerd zijn naar de controlearm, krijgen standaardzorg.
|
|
|
Experimenteel: Interventie groep
Patiënten met stadium 3, 4 of 5 CKD die gerandomiseerd zijn naar de interventiegroep, krijgen zorg van een arts die is blootgesteld aan de interventie: een klinisch beslissingsondersteunend bericht.
Dit klinisch beslissingsondersteunend bericht toont het risico van de patiënt op nierfalen in de komende 5 jaar.
|
De arts van de interventiepatiënt krijgt een schatting te zien van het 5-jaarsrisico van de patiënt op ESRD met een link voor meer informatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Laboratoriumtesten voltooid
Tijdsspanne: 6 maanden na eerstelijnsbezoek
|
Dichotome maat of laboratoriumtests die nodig zijn om het risicovoorspellingsmodel te berekenen (urine-albumine tot creatinine-ratio, serumcalcium, serumfosfaat, serumalbumine en serumbicarbonaat) werden geresulteerd in het elektronische medische dossier voor patiënten die niet eerder al deze hadden testen gedaan in het voorgaande jaar.
|
6 maanden na eerstelijnsbezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urine-microalbumine-creatinineverhoudingstest voltooid
Tijdsspanne: 6 maanden na eerstelijnsbezoek
|
Dichotome meting van het feit of de microalbumine/creatinine-ratiotest in de urine was voltooid voor patiënten bij wie deze tests in het voorgaande jaar niet eerder waren uitgevoerd.
|
6 maanden na eerstelijnsbezoek
|
|
Verwijzing van patiënt van PCP naar nefroloog
Tijdsspanne: 6 maanden na eerstelijnsbezoek
|
Dichotome maatstaf of een patiënt door een nefroloog is gezien voor patiënten bij wie deze onderzoeken in het voorgaande jaar niet eerder zijn uitgevoerd.
|
6 maanden na eerstelijnsbezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lipika Samal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Andere identificatie: No secondary ID
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .