Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus terveystietotekniikasta kroonisten munuaistautien hallintaan

maanantai 1. elokuuta 2022 päivittänyt: Lipika Samal, Brigham and Women's Hospital
Tutkijat tietävät nyt, että kroonisen munuaissairauden (CKD) hoito sen varhaisessa vaiheessa voi estää dialyysin ja vähentää sydänongelmia, jotka liittyvät munuaissairauteen. Tietokoneistetut työkalut voivat auttaa perusterveydenhuollon lääkäreitä diagnosoimaan sairauden aikaisemmin ja tietokonemuistutukset voivat auttaa lääkäreitä määräämään parhaat hoidot. Tässä projektissa tutkijat testaavat tietokonemuistutuksia perusterveydenhuollon klinikoilla nähdäkseen, parantavatko ne varhaisen kroonisen munuaissairauden hoitoa ja voivatko ne edistää nefrologiaan siirtymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat satunnaistettua tutkimusta selvittääkseen terveystietotekniikan (HIT) sovelluksen vaikutusta loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) riskin etenemisen laskemiseen. Ensisijainen tulos on riskien ennustemallin (virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhde, seerumin kalsium, seerumin fosfaatti, seerumin albumiini ja seerumin bikarbonaatti) suorittaminen perusterveydenhuollon kroonista munuaista kärsiville potilaille. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat nefrologian lähetteet, seerumin kreatiniinin kaksinkertaistuminen, hemodialyysin aloittaminen ja ensihoidon tarjoajan (PCP) tyytyväisyys. Analyysissä hyväksytään kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka ovat käyneet jonkin tutkimukseen osallistuvan lääkärin luona interventiojakson aikana, ja mukaan otetaan potilaat, joilla on vaiheen 3-5 krooninen sairaus. Lääkärit ovat tämän tutkimuksen kohteena, koska interventio on lääkäreiden käyttäytymisinterventio. Lääkäreiden potilaita ei rekrytoida aktiivisesti, ja tutkimus vaikuttaa heihin vain välillisesti. Sovellus luo lohkoja potilastapaamisista kullekin lääkärille ja kohdistaa potilaat satunnaisesti interventio- ja ohjausryhmiin näissä lohkoissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

115

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Danvers, Massachusetts, Yhdysvallat, 01923
        • North Shore Physicians Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneitä potilaita
  • perusterveydenhuollon tarjoajien potilaita, jotka ovat mukana tutkimuksessa
  • CKD-potilaat (määritelty kahdeksi arvioituksi glomerulussuodatusnopeudeksi (GFR) alle 60 ml/min per 1,73 m2 90 päivän välein)

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla ei ole CKD:tä (määritelty kahdeksi GFR-arvoksi alle 60 ml/min per 1,73 m2 90 päivän välein)
  • alle 18-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Potilaat, joilla on 3, 4 tai 5 CKD ja jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään, saavat normaalia hoitoa.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmään satunnaistetut potilaat, joilla on vaiheen 3, 4 tai 5 krooninen sairaus, saavat hoitoa interventiolle altistuneelta lääkäriltä: kliinisen päätöksen tukiviesti. Tämä kliinisen päätöksen tukiviesti näyttää potilaan munuaisten vajaatoiminnan riskin seuraavan viiden vuoden aikana.
Käyttäytyminen: kliinisen päätöksen tukiviesti
Interventiopotilaan lääkärille näytetään arvio potilaan 5 vuoden ESRD-riskistä ja linkki lisätietoihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laboratoriotutkimukset suoritettu
Aikaikkuna: 6 kuukautta perusterveydenhuollon käynnin jälkeen
Dikotominen mitta siitä, saatiinko riskien ennustemallin laskemiseen tarvittavat laboratoriotutkimukset (virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhde, seerumin kalsium, seerumin fosfaatti, seerumin albumiini ja seerumin bikarbonaatti) sähköiseen sairauskertomukseen potilailta, joilla ei aiemmin ollut kaikkia näitä edellisenä vuonna tehdyt testit.
6 kuukautta perusterveydenhuollon käynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan mikroalbumiinin ja kreatiniinin suhteen testi suoritettu
Aikaikkuna: 6 kuukautta perusterveydenhuollon käynnin jälkeen
Dikotominen mitta siitä, suoritettiinko virtsan mikroalbumiinin ja kreatiniinin suhdetesti potilaille, joille ei ole aiemmin tehty näitä testejä edellisenä vuonna.
6 kuukautta perusterveydenhuollon käynnin jälkeen
Potilaan lähete PCP:stä nefrologille
Aikaikkuna: 6 kuukautta perusterveydenhuollon käynnin jälkeen
Dikotominen mitta siitä, onko potilas käynyt nefrologin vastaanotolla potilaille, joille ei ole aiemmin tehty näitä testejä edellisenä vuonna.
6 kuukautta perusterveydenhuollon käynnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Lipika Samal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Institute of Psychiatry

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Kliiniset tutkimukset kliinisen päätöksen tukiviesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa