Estudio piloto de tecnología de la información sanitaria para el tratamiento de la enfermedad renal crónica
1 de agosto de 2022 actualizado por: Lipika Samal, Brigham and Women's Hospital
Los investigadores ahora saben que el tratamiento de la enfermedad renal crónica (ERC) en sus primeras etapas puede prevenir la diálisis y reducir los problemas cardíacos que acompañan a la enfermedad renal.
Las herramientas informáticas pueden ayudar a los médicos de atención primaria a diagnosticar la enfermedad antes y los recordatorios informáticos pueden ayudar a los médicos a prescribir los mejores tratamientos.
En este proyecto, los investigadores probarán los recordatorios informáticos en las clínicas de atención primaria para ver si mejoran el tratamiento de la enfermedad renal crónica temprana y para ver si pueden promover la derivación a nefrología.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores están realizando un ensayo aleatorio para determinar el efecto de una aplicación de tecnología de información de salud (HIT) para calcular el riesgo de progresión de la enfermedad renal en etapa terminal (ESRD).
El resultado primario es la realización de las pruebas necesarias para el modelo de predicción de riesgo (índice de albúmina a creatinina en orina, calcio sérico, fosfato sérico, albúmina sérica y bicarbonato sérico) para pacientes con ERC en atención primaria.
Los resultados secundarios incluirán remisiones a nefrología, duplicación de la creatinina sérica, inicio de hemodiálisis y satisfacción del proveedor de atención primaria (PCP).
En el análisis, serán elegibles todos los pacientes mayores de 18 años que tengan una visita con uno de los médicos involucrados en el ensayo durante el período de intervención y se incluirán los pacientes con ERC en estadio 3-5.
Los médicos son los sujetos de este estudio, ya que la intervención es una intervención conductual para médicos.
Los pacientes de los médicos no serán reclutados activamente y solo indirectamente se verán afectados por el estudio.
La aplicación crea bloques de citas de pacientes para cada médico y asigna aleatoriamente a los pacientes a los brazos de intervención y control dentro de estos bloques.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
115
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Danvers, Massachusetts, Estados Unidos, 01923
- North Shore Physicians Group
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 18 años o más
- pacientes de proveedores de atención primaria que están incluidos en el estudio
- pacientes con ERC (definida como dos valores estimados de tasa de filtración glomerular (TFG) inferiores a 60 ml/min por 1,73 m^2 con 90 días de diferencia)
Criterio de exclusión:
- pacientes sin ERC (definida como dos valores de TFG por debajo de 60 ml/min por 1,73 m^2 con 90 días de diferencia)
- pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes con ERC en estadio 3, 4 o 5 que se aleatorizan al brazo de control recibirán atención estándar.
|
|
|
Experimental: Grupo de Intervención
Los pacientes con ERC en etapa 3, 4 o 5 que se asignan al azar al grupo de intervención recibirán atención de un médico que ha estado expuesto a la intervención: un mensaje de apoyo a la decisión clínica.
Este mensaje de apoyo a la decisión clínica muestra el riesgo de insuficiencia renal del paciente en los próximos 5 años.
|
Al médico del paciente de la intervención se le muestra una estimación del riesgo de ESRD del paciente a 5 años con un enlace para obtener más información.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pruebas de laboratorio completadas
Periodo de tiempo: 6 meses después de la visita de atención primaria
|
Medida dicotómica de si las pruebas de laboratorio necesarias para calcular el modelo de predicción de riesgo (índice albúmina/creatinina en orina, calcio sérico, fosfato sérico, albúmina sérica y bicarbonato sérico) resultaron en la historia clínica electrónica para pacientes que no tenían previamente todos estos Pruebas realizadas en el año anterior.
|
6 meses después de la visita de atención primaria
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de proporción de microalbúmina a creatinina en orina completada
Periodo de tiempo: 6 meses después de la visita de atención primaria
|
Medida dicotómica de si se completó la prueba de cociente entre microalbúmina y creatinina en orina para los pacientes que no se habían realizado estas pruebas el año anterior.
|
6 meses después de la visita de atención primaria
|
|
Derivación del paciente del PCP al nefrólogo
Periodo de tiempo: 6 meses después de la visita de atención primaria
|
Medida dicotómica de si un paciente fue visto por un nefrólogo para pacientes a los que no se les realizaron estas pruebas previamente en el año anterior.
|
6 meses después de la visita de atención primaria
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lipika Samal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
14 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Otro identificador: No secondary ID
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .