Pilotstudie av hälsoinformationsteknologi för hantering av kroniska njursjukdomar
1 augusti 2022 uppdaterad av: Lipika Samal, Brigham and Women's Hospital
Forskare vet nu att behandling av kronisk njursjukdom (CKD) i dess tidiga skeden kan förhindra dialys och minska hjärtproblem som följer med njursjukdom.
Datoriserade verktyg kan hjälpa primärvårdsläkare att diagnostisera sjukdomen tidigare och datorpåminnelser kan hjälpa läkare att ordinera de bästa behandlingarna.
I detta projekt kommer utredarna att testa datorpåminnelser på primärvårdskliniker för att se om de förbättrar behandlingen av tidig kronisk njursjukdom och för att se om det kan främja remiss till nefrologi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna genomför en randomiserad studie för att fastställa effekten av en hälsoinformationsteknologi (HIT)-applikation för att beräkna riskprogression av njursjukdom i slutstadiet (ESRD).
Det primära resultatet är slutförandet av de nödvändiga testerna för riskprediktionsmodellen (urinalbumin till kreatininförhållandet, serumkalcium, serumfosfat, serumalbumin och serumbikarbonat) för CKD-patienter i primärvården.
Sekundära resultat kommer att inkludera nefrologiska remisser, fördubbling av serumkreatinin, initiering av hemodialys och tillfredsställelse från primärvårdsgivaren (PCP).
I analysen kommer alla patienter över 18 år som har ett besök hos en av de läkare som är involverade i försöket under interventionsperioden att vara berättigade och patienter med stadium 3-5 CKD kommer att inkluderas.
Läkare är subjekten i denna studie, eftersom interventionen är en beteendeinsats för läkare.
Läkarnas patienter kommer inte att aktivt rekryteras och kommer endast indirekt att påverkas av studien.
Applikationen skapar block med patientbesök för varje läkare och tilldelar patienter slumpmässigt till interventions- och kontrollarmar inom dessa block.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
115
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Danvers, Massachusetts, Förenta staterna, 01923
- North Shore Physicians Group
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som är 18 år eller äldre
- patienter hos primärvårdsgivare som ingår i studien
- patienter med CKD (definierad som två uppskattade glomerulära filtrationshastigheter (GFR) värden under 60 ml/min per 1,73 m^2 med 90 dagars mellanrum)
Exklusions kriterier:
- patienter utan CKD (definieras som två GFR-värden under 60 ml/min per 1,73 m^2 med 90 dagars mellanrum)
- patienter under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter med stadium 3, 4 eller 5 CKD som är randomiserade till kontrollarmen kommer att få standardvård.
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Patienter med stadium 3, 4 eller 5 CKD som är randomiserade till interventionsgruppen kommer att få vård av en läkare som har exponerats för interventionen: ett meddelande om kliniskt beslutsstöd.
Detta kliniska beslutsstödsmeddelande visar patientens risk för njursvikt under de kommande 5 åren.
|
Interventionspatientens läkare visas en uppskattning av patientens 5 års risk för ESRD med en länk för ytterligare information.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Laboratorietester genomförda
Tidsram: 6 månader efter besök i primärvården
|
Dikotomat mått på huruvida laboratorietester som är nödvändiga för att beräkna riskprediktionsmodellen (urinalbumin till kreatininkvot, serumkalcium, serumfosfat, serumalbumin och serumbikarbonat) resulterade i den elektroniska journalen för patienter som inte tidigare hade alla dessa tester gjorda föregående år.
|
6 månader efter besök i primärvården
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urinmikroalbumin till kreatininförhållandetest avslutat
Tidsram: 6 månader efter besök i primärvården
|
Dikotomat mått på huruvida urinmikroalbumin till kreatininförhållandet har genomförts för patienter som inte tidigare gjort dessa tester föregående år.
|
6 månader efter besök i primärvården
|
|
Remiss av patient från PCP till nefrolog
Tidsram: 6 månader efter besök i primärvården
|
Dikotomat mått på om en patient uppsöktes av en nefrolog för patienter som inte tidigare gjort dessa tester under föregående år.
|
6 månader efter besök i primärvården
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lipika Samal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
14 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2016
Första postat (Uppskatta)
13 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Annan identifierare: No secondary ID
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .