Kísérleti tanulmány az egészségügyi információs technológiáról a krónikus vesebetegség kezelésében
2022. augusztus 1. frissítette: Lipika Samal, Brigham and Women's Hospital
A kutatók már tudják, hogy a krónikus vesebetegség (CKD) korai szakaszában történő kezelése megelőzheti a dialízist és csökkentheti a vesebetegséggel együtt járó szívproblémákat.
A számítógépes eszközök segíthetnek az alapellátásban dolgozó orvosoknak abban, hogy korábban diagnosztizálják a betegséget, a számítógépes emlékeztetők pedig a legjobb kezelések felírásában.
Ebben a projektben a kutatók az alapellátási klinikákon tesztelik a számítógépes emlékeztetőket, hogy megtudják, javítják-e a korai krónikus vesebetegség kezelését, és hogy ez elősegítheti-e a nefrológiára való utalást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók egy randomizált vizsgálatot folytatnak, hogy meghatározzák egy egészségügyi információs technológiai (HIT) alkalmazás hatását a végstádiumú vesebetegség (ESRD) kockázati előrehaladásának kiszámítására.
Az elsődleges eredmény a kockázat-előrejelzési modellhez szükséges tesztek (vizelet albumin-kreatinin arány, szérum kalcium, szérum foszfát, szérum albumin és szérum bikarbonát) elvégzése az alapellátásban lévő CKD-s betegek számára.
A másodlagos kimenetelek közé tartozik a nefrológiai beutaló, a szérum kreatininszint megduplázódása, a hemodialízis megkezdése és az alapellátó (PCP) elégedettsége.
Az elemzésben minden 18 éven felüli beteg részt vehet, aki a vizsgálatban részt vevő orvosok valamelyikét keresi fel a beavatkozási időszakban, és a 3-5.
A vizsgálat alanyai az orvosok, mivel a beavatkozás az orvosok viselkedési beavatkozása.
Az orvosok pácienseit nem veszik fel aktívan, és csak közvetetten érinti őket a vizsgálat.
Az alkalmazás blokkokat hoz létre az egyes orvosok számára, és véletlenszerűen rendeli hozzá a betegeket a beavatkozási és vezérlőkarokhoz ezeken a blokkon belül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
115
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Danvers, Massachusetts, Egyesült Államok, 01923
- North Shore Physicians Group
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb betegek
- a vizsgálatba bevont alapellátási szolgáltatók betegei
- CKD-ben szenvedő betegek (a definíció szerint két becsült glomeruláris filtrációs ráta (GFR) érték 60 ml/perc alatti 1,73 m2-es 90 napos különbséggel)
Kizárási kritériumok:
- CKD-ben nem szenvedő betegek (a definíció szerint két 60 ml/perc alatti GFR-érték 1,73 m^2 90 napos különbséggel)
- 18 év alatti betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A 3., 4. vagy 5. stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő betegek, akiket randomizáltak a kontroll karba, standard ellátásban részesülnek.
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A 3., 4. vagy 5. stádiumú CKD-ben szenvedő betegek, akiket véletlenszerűen besoroltak az intervenciós csoportba, egy olyan orvostól kapnak ellátást, akit a beavatkozásnak volt kitéve: klinikai döntéstámogató üzenet.
Ez a klinikai döntést támogató üzenet megmutatja a páciens veseelégtelenségének kockázatát a következő 5 évben.
|
Az intervenciós beteg orvosa a páciens ESRD kockázatának becslését mutatja 5 évre, valamint egy hivatkozást a további információkhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A laboratóriumi vizsgálatok befejeződtek
Időkeret: 6 hónappal az alapellátási látogatást követően
|
Dichotóm mérése annak, hogy a kockázat-előrejelzési modell kiszámításához szükséges laboratóriumi vizsgálatok (a vizelet albumin-kreatinin aránya, szérum kalcium, szérum foszfát, szérum albumin és szérum-bikarbonát) szerepeltek-e az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban azon betegek esetében, akik korábban nem rendelkeztek mindezekkel az előző évben végzett tesztek.
|
6 hónappal az alapellátási látogatást követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizelet mikroalbumin-kreatinin arány tesztje befejeződött
Időkeret: 6 hónappal az alapellátási látogatást követően
|
Dichotóm mérése annak, hogy elvégezték-e a vizelet mikroalbumin/kreatinin arány tesztjét olyan betegeknél, akiknél korábban nem végezték el ezeket a teszteket az előző évben.
|
6 hónappal az alapellátási látogatást követően
|
|
A beteg beutalása PCP-ről nefrológushoz
Időkeret: 6 hónappal az alapellátási látogatást követően
|
Dichotóm mérőszáma annak, hogy egy beteget nefrológus látott-e olyan betegek esetében, akiknél korábban nem végezték el ezeket a vizsgálatokat az előző évben.
|
6 hónappal az alapellátási látogatást követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lipika Samal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 9.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Institute of Psychiatry
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .