Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie zdravotnických informačních technologií pro léčbu chronických onemocnění ledvin

1. srpna 2022 aktualizováno: Lipika Samal, Brigham and Women's Hospital
Vědci nyní vědí, že léčba chronického onemocnění ledvin (CKD) v jeho raných stádiích může zabránit dialýze a snížit srdeční problémy, které jsou spojeny s onemocněním ledvin. Počítačové nástroje mohou lékařům primární péče pomoci diagnostikovat onemocnění dříve a počítačové připomenutí mohou lékařům pomoci předepsat nejlepší léčbu. V tomto projektu budou vyšetřovatelé testovat počítačové upomínky na klinikách primární péče, aby zjistili, zda zlepšují léčbu časného chronického onemocnění ledvin a zda mohou podpořit doporučení na nefrologii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provádějí randomizovanou studii ke stanovení účinku aplikace zdravotnické informační technologie (HIT) na výpočet rizikové progrese konečného stádia renálního onemocnění (ESRD). Primárním výstupem je dokončení nezbytných testů pro model predikce rizika (poměr albuminu v moči ke kreatininu, sérový vápník, sérový fosfát, sérový albumin a sérový bikarbonát) u pacientů s CKD v primární péči. Sekundární výsledky budou zahrnovat doporučení na nefrologii, zdvojnásobení sérového kreatininu, zahájení hemodialýzy a spokojenost poskytovatele primární péče (PCP). V analýze budou zahrnuti všichni pacienti starší 18 let, kteří mají návštěvu u některého z lékařů zapojených do studie během období intervence, a budou zahrnuti pacienti s CKD stadia 3-5. Předmětem této studie jsou lékaři, protože intervence je pro lékaře behaviorální intervence. Pacienti lékařů nebudou aktivně přijímáni a studie budou ovlivněni pouze nepřímo. Aplikace vytváří bloky schůzek pacientů pro každého lékaře a náhodně přiřazuje pacienty do intervenčních a kontrolních ramen v rámci těchto bloků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

115

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Danvers, Massachusetts, Spojené státy, 01923
        • North Shore Physicians Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří jsou starší 18 let
  • pacientů poskytovatelů primární péče, kteří jsou zařazeni do studie
  • pacienti s CKD (definováno jako dvě odhadované hodnoty glomerulární filtrace (GFR) pod 60 ml/min na 1,73 m^2 s odstupem 90 dnů)

Kritéria vyloučení:

  • pacienti bez CKD (definováno jako dvě hodnoty GFR pod 60 ml/min na 1,73 m^2 s odstupem 90 dnů)
  • pacientů mladších 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti s CKD stadia 3, 4 nebo 5, kteří jsou randomizováni do kontrolní větve, obdrží standardní péči.
Experimentální: Zásahová skupina
Pacienti s CKD stadia 3, 4 nebo 5, kteří jsou randomizováni do intervenční skupiny, obdrží péči od lékaře, který byl vystaven intervenci: zpráva na podporu klinického rozhodování. Tato zpráva na podporu klinického rozhodování ukazuje pacientovo riziko selhání ledvin v průběhu příštích 5 let.
Behaviorální: zpráva na podporu klinického rozhodování
Lékaři intervenčního pacienta se zobrazí odhad rizika ESRD na 5 let s odkazem na další informace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laboratorní testy dokončeny
Časové okno: 6 měsíců po návštěvě primární péče
Dichotomické měření toho, zda laboratorní testy nezbytné pro výpočet modelu predikce rizika (poměr albuminu v moči ke kreatininu, sérový vápník, sérový fosfát, sérový albumin a sérový bikarbonát) byly výsledkem elektronického zdravotního záznamu u pacientů, kteří dříve neměli všechny tyto testy provedené v předchozím roce.
6 měsíců po návštěvě primární péče

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test poměru mikroalbuminu a kreatininu v moči dokončen
Časové okno: 6 měsíců po návštěvě primární péče
Dichotomické měření toho, zda byl test poměru mikroalbuminu a kreatininu v moči dokončen u pacientů, kteří v předchozím roce tyto testy neprováděli.
6 měsíců po návštěvě primární péče
Odeslání pacienta z PCP k nefrologovi
Časové okno: 6 měsíců po návštěvě primární péče
Dichotomická míra toho, zda byl pacient vyšetřen nefrologem u pacientů, kteří v předchozím roce tyto testy neprováděli.
6 měsíců po návštěvě primární péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lipika Samal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

14. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Institute of Psychiatry

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zpráva na podporu klinického rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit