Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af sundhedsinformationsteknologi til behandling af kronisk nyresygdom

1. august 2022 opdateret af: Lipika Samal, Brigham and Women's Hospital
Forskere ved nu, at behandling af kronisk nyresygdom (CKD) i dens tidlige stadier kan forhindre dialyse og reducere hjerteproblemer, der følger med nyresygdom. Computeriserede værktøjer kan hjælpe primære læger med at diagnosticere sygdommen tidligere, og computerpåmindelser kan hjælpe læger med at ordinere de bedste behandlinger. I dette projekt vil efterforskerne teste computerpåmindelser i primære klinikker for at se, om de forbedrer behandlingen af ​​tidlig kronisk nyresygdom, og for at se, om det kan fremme henvisning til nefrologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne udfører et randomiseret forsøg for at bestemme effekten af ​​en sundhedsinformationsteknologi (HIT) applikation til at beregne risikoprogression af nyresygdom i slutstadiet (ESRD). Det primære resultat er færdiggørelsen af ​​de nødvendige tests til risikoforudsigelsesmodellen (urinalbumin til kreatinin-forhold, serumcalcium, serumfosfat, serumalbumin og serumbicarbonat) for CKD-patienter i primærpleje. Sekundære resultater vil omfatte nefrologiske henvisninger, fordobling af serum-kreatinin, påbegyndelse af hæmodialyse og tilfredshed hos den primære behandler (PCP). I analysen vil alle patienter over 18 år, der har besøg hos en af ​​de læger, der er involveret i forsøget i interventionsperioden, være berettigede, og patienter med stadium 3-5 CKD vil blive inkluderet. Læger er emnerne i denne undersøgelse, da interventionen er en adfærdsmæssig intervention for læger. Lægernes patienter vil ikke aktivt blive rekrutteret og vil kun indirekte blive påvirket af undersøgelsen. Applikationen opretter blokke af patientaftaler for hver læge og tildeler tilfældigt patienter til interventions- og kontrolarme inden for disse blokke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Danvers, Massachusetts, Forenede Stater, 01923
        • North Shore Physicians Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er 18 år eller ældre
  • patienter hos primære udbydere, der indgår i undersøgelsen
  • patienter med CKD (defineret som to estimerede glomerulær filtrationshastighed (GFR) værdier under 60 ml/min pr. 1,73 m^2 med 90 dages mellemrum)

Ekskluderingskriterier:

  • patienter uden CKD (defineret som to GFR-værdier under 60 ml/min pr. 1,73 m^2 med 90 dages mellemrum)
  • patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter med stadium 3, 4 eller 5 CKD, som er randomiseret til kontrolarmen, vil modtage standardbehandling.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienter med Stage 3,4 eller 5 CKD, som er randomiseret til interventionsgruppen, vil modtage pleje fra en læge, der har været udsat for interventionen: en klinisk beslutningsstøttemeddelelse. Denne meddelelse om klinisk beslutningsstøtte viser patientens risiko for nyresvigt over de næste 5 år.
Adfærdsmæssigt: klinisk beslutningsstøttemeddelelse
Interventionspatientens læge får vist et skøn over patientens 5 års risiko for ESRD med et link til yderligere information.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laboratorieundersøgelser gennemført
Tidsramme: 6 måneder efter besøget i primærplejen
Dikotom måling af, om laboratorietests, der er nødvendige for at beregne risikoforudsigelsesmodellen (urin albumin til kreatinin ratio, serum calcium, serum fosfat, serum albumin og serum bicarbonat) blev resulteret i den elektroniske patientjournal for patienter, der ikke tidligere havde alle disse test udført i det foregående år.
6 måneder efter besøget i primærplejen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urin mikroalbumin til kreatinin ratio test afsluttet
Tidsramme: 6 måneder efter besøget i primærplejen
Dikotomisk måling af, hvorvidt urin mikroalbumin til kreatinin ratio test blev gennemført for patienter, der ikke tidligere har fået disse tests udført i det foregående år.
6 måneder efter besøget i primærplejen
Henvisning af patient fra PCP til nefrolog
Tidsramme: 6 måneder efter besøget i primærplejen
Dikotomisk mål for, om en patient blev tilset af en nefrolog for patienter, der ikke tidligere har fået disse tests udført i det foregående år.
6 måneder efter besøget i primærplejen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lipika Samal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

14. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2016

Først opslået (Skøn)

13. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Institute of Psychiatry

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med klinisk beslutningsstøttemeddelelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner