Пилотное исследование информационных технологий здравоохранения для лечения хронических заболеваний почек
1 августа 2022 г. обновлено: Lipika Samal, Brigham and Women's Hospital
Исследователи теперь знают, что лечение хронической болезни почек (ХБП) на ее ранних стадиях может предотвратить диализ и уменьшить проблемы с сердцем, которые сопровождают заболевание почек.
Компьютеризированные инструменты могут помочь врачам первичного звена диагностировать болезнь раньше, а компьютерные напоминания могут помочь врачам назначать наилучшие методы лечения.
В рамках этого проекта исследователи будут тестировать компьютерные напоминания в клиниках первичной медико-санитарной помощи, чтобы увидеть, улучшат ли они лечение раннего хронического заболевания почек и смогут ли они способствовать направлению к нефрологу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проводят рандомизированное исследование, чтобы определить влияние приложения медицинской информационной технологии (HIT) на расчет риска прогрессирования терминальной стадии почечной недостаточности (ESRD).
Первичным результатом является завершение необходимых тестов для модели прогнозирования риска (отношение альбумина в моче к креатинину, кальций в сыворотке, фосфат в сыворотке, альбумин в сыворотке и бикарбонат в сыворотке) для пациентов с ХБП в первичной медико-санитарной помощи.
Вторичные исходы будут включать направление к нефрологу, удвоение уровня креатинина в сыворотке, начало гемодиализа и удовлетворенность лечащего врача.
В анализе будут участвовать все пациенты старше 18 лет, посещавшие одного из врачей, участвующих в исследовании, в течение периода вмешательства, а также будут включены пациенты с ХБП 3-5 стадии.
Субъектами этого исследования являются врачи, поскольку вмешательство представляет собой поведенческое вмешательство для врачей.
Пациенты врачей не будут активно набираться, и исследование окажет на них лишь косвенное влияние.
Приложение создает блоки назначений пациентов для каждого врача и случайным образом распределяет пациентов по группам вмешательства и контроля внутри этих блоков.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
115
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Danvers, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01923
- North Shore Physicians Group
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте 18 лет и старше
- пациенты поставщиков первичной медико-санитарной помощи, включенные в исследование
- пациенты с ХБП (определяемые как два значения расчетной скорости клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин на 1,73 м ^ 2 с интервалом 90 дней)
Критерий исключения:
- пациенты без ХБП (определяется как два значения СКФ ниже 60 мл/мин на 1,73 м^2 с интервалом 90 дней)
- пациенты в возрасте до 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты с ХБП 3, 4 или 5 стадии, рандомизированные в контрольную группу, будут получать стандартную помощь.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациенты с ХБП стадии 3, 4 или 5, рандомизированные в группу вмешательства, получат помощь от врача, подвергшегося вмешательству: сообщение поддержки принятия клинического решения.
Это сообщение для поддержки принятия клинических решений показывает риск развития почечной недостаточности у пациента в течение следующих 5 лет.
|
Врачу пациента, проводившего вмешательство, показана оценка 5-летнего риска развития терминальной почечной недостаточности у пациента со ссылкой на дополнительную информацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лабораторные испытания завершены
Временное ограничение: Через 6 месяцев после обращения за первичной медицинской помощью
|
Дихотомическая мера того, были ли лабораторные тесты, необходимые для расчета модели прогнозирования риска (отношение альбумина в моче к креатинину, сывороточный кальций, сывороточный фосфат, сывороточный альбумин и сывороточный бикарбонат), были включены в электронную медицинскую карту пациентов, у которых ранее не было всех этих показателей. испытания, проведенные в прошлом году.
|
Через 6 месяцев после обращения за первичной медицинской помощью
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершен анализ отношения микроальбумина к креатинину в моче.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после обращения за первичной медицинской помощью
|
Дихотомическая оценка того, был ли выполнен тест на отношение микроальбумина к креатинину в моче для пациентов, которые ранее не проходили эти тесты в предыдущем году.
|
Через 6 месяцев после обращения за первичной медицинской помощью
|
|
Направление пациента от РСР к нефрологу
Временное ограничение: Через 6 месяцев после обращения за первичной медицинской помощью
|
Дихотомическая мера того, был ли пациент осмотрен нефрологом для пациентов, которым ранее не проводились эти тесты в предыдущем году.
|
Через 6 месяцев после обращения за первичной медицинской помощью
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lipika Samal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Institute of Psychiatry
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования сообщение поддержки принятия клинических решений
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... и другие соавторыРекрутингОперация | Пациенты класса ASA III/IV | Системы поддержки принятия клинических решенийГермания