健康信息技术在慢性肾脏病管理中的试点研究
2022年8月1日 更新者：Lipika Samal、Brigham and Women's Hospital
研究人员现在知道，在早期阶段治疗慢性肾病 (CKD) 可以防止透析并减少伴随肾病而来的心脏问题。
计算机化工具可以帮助初级保健医生及早诊断疾病，计算机提醒可以帮助医生开出最佳治疗方案。
在这个项目中，研究人员将在初级保健诊所测试计算机提醒，看看它们是否能改善早期慢性肾病的治疗，并看看它是否能促进转诊至肾脏科。
研究概览
详细说明
研究人员正在进行一项随机试验，以确定健康信息技术 (HIT) 应用程序对计算终末期肾病 (ESRD) 风险进展的影响。
主要结果是完成初级保健中 CKD 患者的风险预测模型（尿白蛋白与肌酐比、血清钙、血清磷酸盐、血清白蛋白和血清碳酸氢盐）的必要测试。
次要结果将包括肾病转诊、血清肌酐翻倍、开始血液透析和初级保健提供者 (PCP) 满意度。
在分析中，所有 18 岁以上在干预期间拜访参与试验的一名医生的患者都符合条件，并且将包括患有 3-5 期 CKD 的患者。
医师是本研究的主体，因为干预是针对医师的行为干预。
不会主动招募医生的患者，只会间接受到研究的影响。
该应用程序为每个医生创建患者预约块，并随机将患者分配到这些块内的干预和控制组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
115
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Danvers、Massachusetts、美国、01923
- North Shore Physicians Group
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的患者
- 纳入研究的初级保健提供者的患者
- CKD 患者（定义为相隔 90 天每 1.73 m^2 的两次估计肾小球滤过率 (GFR) 值低于 60 mL/min）
排除标准：
- 没有 CKD 的患者（定义为相隔 90 天每 1.73 m^2 的两个 GFR 值低于 60 mL/min）
- 18岁以下患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
随机分配到对照组的 3、4 或 5 期 CKD 患者将接受标准护理。
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实验性的：干预组
被随机分配到干预组的 3、4 或 5 期 CKD 患者将接受接受过干预的医生的护理：临床决策支持信息。
此临床决策支持消息显示患者在未来 5 年内发生肾衰竭的风险。
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向干预患者的医生显示患者 5 年 ESRD 风险的估计值以及进一步信息的链接。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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实验室测试完成
大体时间：初级保健就诊后 6 个月
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计算风险预测模型（尿白蛋白与肌酐比值、血清钙、血清磷酸盐、血清白蛋白和血清碳酸氢盐）所必需的实验室测试是否导致先前没有所有这些的患者的电子健康记录的二分法测量前一年进行的测试。
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初级保健就诊后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿微量白蛋白与肌酐比值测试完成
大体时间：初级保健就诊后 6 个月
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对于之前未在前一年进行过这些测试的患者，是否完成了尿微量白蛋白与肌酐比值测试的二分法测量。
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初级保健就诊后 6 个月
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将患者从 PCP 转介给肾科医生
大体时间：初级保健就诊后 6 个月
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对前一年未进行过这些检查的患者是否接受过肾脏科医生诊治的二分法测量。
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初级保健就诊后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lipika Samal, MD, MPH、Brigham and Women's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2022年7月14日
研究注册日期
首次提交
2016年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月9日
首次发布 (估计)
2016年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月1日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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