만성신장질환 관리를 위한 건강정보기술 시범연구
2022년 8월 1일 업데이트: Lipika Samal, Brigham and Women's Hospital
연구자들은 이제 초기 단계에서 만성 신장 질환(CKD)을 치료하면 투석을 예방하고 신장 질환과 함께 발생하는 심장 문제를 줄일 수 있다는 것을 알고 있습니다.
전산화된 도구는 일차 진료 의사가 질병을 조기에 진단하는 데 도움이 될 수 있으며 컴퓨터 알림은 의사가 최상의 치료법을 처방하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 프로젝트에서 조사관은 초기 만성 신장 질환의 치료를 개선하고 신장학 의뢰를 촉진할 수 있는지 확인하기 위해 1차 진료 클리닉에서 컴퓨터 알림을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 말기 신장 질환(ESRD)의 위험 진행을 계산하기 위해 건강 정보 기술(HIT) 응용 프로그램의 효과를 확인하기 위해 무작위 시험을 수행하고 있습니다.
1차 결과는 1차 진료에서 CKD 환자에 대한 위험 예측 모델(소변 알부민 대 크레아티닌 비율, 혈청 칼슘, 혈청 인산염, 혈청 알부민 및 혈청 중탄산염)에 필요한 테스트를 완료하는 것입니다.
2차 결과에는 신장학 의뢰, 혈청 크레아티닌 두 배 증가, 혈액투석 시작 및 주치의(PCP) 만족도가 포함됩니다.
분석에서 중재 기간 동안 시험에 참여한 의사 중 한 명을 방문하는 18세 이상의 모든 환자가 자격이 있으며 3-5기 CKD 환자가 포함됩니다.
중재가 의사를 위한 행동 중재이기 때문에 의사가 이 연구의 대상입니다.
의사의 환자는 적극적으로 모집되지 않으며 연구에 간접적으로만 영향을 받습니다.
이 애플리케이션은 각 의사에 대한 환자 예약 블록을 생성하고 이 블록 내에서 환자를 중재 및 제어 암에 무작위로 할당합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
115
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Danvers, Massachusetts, 미국, 01923
- North Shore Physicians Group
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 연구에 포함된 1차 진료 제공자의 환자
- CKD 환자(90일 간격으로 1.73m^2당 60mL/min 미만의 2개의 추정 사구체 여과율(GFR) 값으로 정의됨)
제외 기준:
- CKD가 없는 환자(90일 간격으로 1.73m^2당 60mL/분 미만의 2개의 GFR 값으로 정의됨)
- 18세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군으로 무작위 배정된 3, 4 또는 5기 CKD 환자는 표준 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 개입 그룹
중재군에 무작위로 배정된 3, 4기 또는 5기 CKD 환자는 중재에 노출된 의사로부터 치료를 받게 됩니다: 임상 결정 지원 메시지.
이 임상 결정 지원 메시지는 향후 5년 동안 환자의 신부전 위험을 보여줍니다.
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개입 환자의 주치의는 환자의 5년 ESRD 위험 추정치를 추가 정보 링크와 함께 표시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험실 테스트 완료
기간: 1차 진료 방문 후 6개월
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위험 예측 모델(소변 알부민 대 크레아티닌 비율, 혈청 칼슘, 혈청 인산염, 혈청 알부민 및 혈청 중탄산염)을 계산하는 데 필요한 실험실 검사가 이전에 모두 가지고 있지 않은 환자에 대한 전자 건강 기록을 생성했는지 여부에 대한 이분법적 측정 전년도에 실시한 테스트.
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1차 진료 방문 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소변 마이크로알부민 대 크레아티닌 비율 검사 완료
기간: 1차 진료 방문 후 6개월
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전년도에 이전에 이러한 검사를 받지 않은 환자에 대해 소변 미세알부민 대 크레아티닌 비율 검사가 완료되었는지 여부에 대한 이분법 측정.
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1차 진료 방문 후 6개월
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PCP에서 신장 전문의에게 환자 의뢰
기간: 1차 진료 방문 후 6개월
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전년도에 이전에 이러한 검사를 받지 않은 환자에 대해 신장 전문의가 환자를 보았는지 여부를 이분법적으로 측정합니다.
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1차 진료 방문 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lipika Samal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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