Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av helseinformasjonsteknologi for behandling av kronisk nyresykdom

1. august 2022 oppdatert av: Lipika Samal, Brigham and Women's Hospital
Forskere vet nå at behandling av kronisk nyresykdom (CKD) i tidlige stadier kan forhindre dialyse og redusere hjerteproblemer som følger med nyresykdom. Datastyrte verktøy kan hjelpe primærleger med å diagnostisere sykdommen tidligere, og datamaskinpåminnelser kan hjelpe leger med å foreskrive de beste behandlingene. I dette prosjektet vil etterforskerne teste datamaskinpåminnelser i primærhelseklinikker for å se om de forbedrer behandlingen av tidlig kronisk nyresykdom og for å se om det kan fremme henvisning til nefrologi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne gjennomfører en randomisert studie for å bestemme effekten av en helseinformasjonsteknologi (HIT)-applikasjon for å beregne risikoprogresjon av sluttstadium nyresykdom (ESRD). Det primære resultatet er fullføringen av de nødvendige testene for risikoprediksjonsmodellen (urinalbumin til kreatininforhold, serumkalsium, serumfosfat, serumalbumin og serumbikarbonat) for CKD-pasienter i primærhelsetjenesten. Sekundære utfall vil inkludere nefrologiske henvisninger, dobling av serumkreatinin, initiering av hemodialyse og tilfredshet fra primærhelsepersonell (PCP). I analysen vil alle pasienter over 18 år som har besøk hos en av legene som er involvert i forsøket i løpet av intervensjonsperioden være kvalifisert og pasienter med stadium 3-5 CKD vil bli inkludert. Leger er subjektene i denne studien, da intervensjonen er en atferdsintervensjon for leger. Legenes pasienter vil ikke aktivt rekrutteres og vil kun indirekte bli påvirket av studien. Applikasjonen oppretter blokker med pasientavtaler for hver lege og tildeler pasienter tilfeldig til intervensjons- og kontrollarmer innenfor disse blokkene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Danvers, Massachusetts, Forente stater, 01923
        • North Shore Physicians Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som er 18 år eller eldre
  • pasienter til primærhelsepersonell som er inkludert i studien
  • pasienter med CKD (definert som to estimerte glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) verdier under 60 ml/min per 1,73 m^2 med 90 dagers mellomrom)

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter uten CKD (definert som to GFR-verdier under 60 ml/min per 1,73 m^2 med 90 dagers mellomrom)
  • pasienter under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter med stadium 3, 4 eller 5 CKD som er randomisert til kontrollarmen vil motta standard behandling.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Pasienter med stadium 3,4 eller 5 CKD som er randomisert til intervensjonsgruppen vil motta omsorg fra en lege som har vært utsatt for intervensjonen: en klinisk beslutningsstøttemelding. Denne kliniske beslutningsstøttemeldingen viser pasientens risiko for nyresvikt i løpet av de neste 5 årene.
Atferdsmessig: klinisk beslutningsstøttemelding
Intervensjonspasientens lege får vist et estimat av pasientens 5 års risiko for ESRD med en lenke for ytterligere informasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Laboratorietester gjennomført
Tidsramme: 6 måneder etter besøk i primærhelsetjenesten
Dikotomt mål på om laboratorietester som er nødvendige for å beregne risikoprediksjonsmodellen (urin albumin til kreatinin ratio, serum kalsium, serum fosfat, serum albumin og serum bikarbonat) ble resultert i den elektroniske journalen for pasienter som ikke tidligere hadde alle disse tester gjort i året før.
6 måneder etter besøk i primærhelsetjenesten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urin mikroalbumin til kreatinin ratio test fullført
Tidsramme: 6 måneder etter besøk i primærhelsetjenesten
Dikotomit mål på hvorvidt urin mikroalbumin til kreatinin ratio test ble fullført for pasienter som ikke tidligere har fått disse testene gjort i året før.
6 måneder etter besøk i primærhelsetjenesten
Henvisning av pasient fra PCP til nefrolog
Tidsramme: 6 måneder etter besøk i primærhelsetjenesten
Dikotomisk mål på om en pasient ble sett av en nefrolog for pasienter som ikke tidligere har fått disse testene gjort i året før.
6 måneder etter besøk i primærhelsetjenesten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lipika Samal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

14. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Institute of Psychiatry

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk nyre sykdom

Kliniske studier på klinisk beslutningsstøttemelding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere