Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe technologii informatycznych dla zdrowia w leczeniu przewlekłych chorób nerek

1 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Lipika Samal, Brigham and Women's Hospital
Naukowcy wiedzą teraz, że leczenie przewlekłej choroby nerek (CKD) we wczesnych stadiach może zapobiegać dializom i zmniejszać problemy z sercem, które towarzyszą chorobom nerek. Skomputeryzowane narzędzia mogą pomóc lekarzom podstawowej opieki zdrowotnej we wcześniejszym zdiagnozowaniu choroby, a przypomnienia komputerowe mogą pomóc lekarzom przepisać najlepsze leczenie. W ramach tego projektu badacze przetestują przypomnienia komputerowe w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej, aby sprawdzić, czy poprawiają one leczenie wczesnej przewlekłej choroby nerek i czy mogą promować kierowanie do nefrologa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze prowadzą randomizowane badanie, aby określić wpływ zastosowania technologii informacji o zdrowiu (HIT) na obliczenie progresji ryzyka schyłkowej niewydolności nerek (ESRD). Podstawowym rezultatem jest wykonanie niezbędnych testów dla modelu prognozowania ryzyka (stosunek albumin do kreatyniny w moczu, stężenie wapnia w surowicy, fosforany w surowicy, albuminy w surowicy i wodorowęglany w surowicy) u pacjentów z PChN w podstawowej opiece zdrowotnej. Drugorzędne wyniki obejmują skierowania do nefrologa, podwojenie stężenia kreatyniny w surowicy, rozpoczęcie hemodializy i zadowolenie lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP). Do analizy zostaną zakwalifikowani wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy odbyli wizytę u jednego z lekarzy biorących udział w badaniu w okresie interwencji, a także pacjenci z CKD w stadium 3-5. Lekarze są podmiotami tego badania, ponieważ interwencja jest interwencją behawioralną dla lekarzy. Pacjenci lekarzy nie będą aktywnie rekrutowani, a badanie będzie miało na nie wpływ jedynie pośredni. Aplikacja tworzy bloki wizyt pacjentów dla każdego lekarza i losowo przydziela pacjentów do ramion interwencyjnych i kontrolnych w ramach tych bloków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

115

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Danvers, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01923
        • North Shore Physicians Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów, którzy ukończyli 18 lat
  • pacjentów świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej, którzy zostali włączeni do badania
  • pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (zdefiniowaną jako dwie szacunkowe wartości współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR) poniżej 60 ml/min na 1,73 m^2 w odstępie 90 dni)

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci bez CKD (zdefiniowani jako dwie wartości GFR poniżej 60 ml/min na 1,73 m^2 w odstępie 90 dni)
  • pacjentów poniżej 18

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3, 4 lub 5, którzy zostali losowo przydzieleni do ramienia kontrolnego, otrzymają standardową opiekę.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3, 4 lub 5, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, otrzymają opiekę lekarza, który był narażony na interwencję: komunikat wspomagający decyzję kliniczną. Ten komunikat wspomagający podejmowanie decyzji klinicznych przedstawia ryzyko wystąpienia u pacjenta niewydolności nerek w ciągu najbliższych 5 lat.
Behawioralne: komunikat wspomagający decyzję kliniczną
Lekarzowi pacjenta przeprowadzającego interwencję pokazano szacunkowe 5-letnie ryzyko ESRD pacjenta wraz z łączem do dalszych informacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania laboratoryjne zakończone
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wizycie podstawowej opieki zdrowotnej
Dychotomiczna miara tego, czy testy laboratoryjne niezbędne do obliczenia modelu przewidywania ryzyka (stosunek albumin w moczu do kreatyniny, wapń w surowicy, fosforany w surowicy, albuminy w surowicy i wodorowęglany w surowicy) były wynikiem elektronicznej dokumentacji medycznej dla pacjentów, którzy wcześniej nie mieli wszystkich tych testy wykonane w poprzednim roku.
6 miesięcy po wizycie podstawowej opieki zdrowotnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonano badanie stosunku mikroalbuminy do kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wizycie podstawowej opieki zdrowotnej
Dychotomiczna miara, czy wykonano test stosunku mikroalbumin do kreatyniny w moczu u pacjentów, u których wcześniej nie wykonano tych badań w poprzednim roku.
6 miesięcy po wizycie podstawowej opieki zdrowotnej
Skierowanie pacjenta z PCP do nefrologa
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wizycie podstawowej opieki zdrowotnej
Dychotomiczna miara tego, czy pacjent był widziany przez nefrologa w przypadku pacjentów, u których wcześniej nie wykonano tych badań w poprzednim roku.
6 miesięcy po wizycie podstawowej opieki zdrowotnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Lipika Samal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Institute of Psychiatry

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj