痛みを軽減するための音楽ベースの介入 (MINTREP)
健康な成人の痛みとストレスを軽減するための音楽ベースの介入
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ストレスと痛みのパラメーターに対する 3 つの異なる音楽リスニング介入の影響を比較することを目的としています。 参加者はいずれかの条件にランダムに割り当てられます。 期待に関連する影響を避けるために、研究者と自己選択の両方の条件の参加者は、周波数変調または非変調音楽にランダムに割り当てられたと言われます。 したがって、被験者は周波数変調に関して完全に盲目になります。
研究デザインは次のとおりです。
- ベースライン測定: 安静状態の生物学的パラメーターの評価とアンケート、CPT
音楽鑑賞セッション: 3 週間連続で 10 セッション:
- 60分間の音楽鑑賞
- 音楽鑑賞後のCPT（セッション1、3、6、10のみ）
- 評価: 生物学的および主観的な痛みとストレスのパラメーター。音楽と気分に関連するパラメータ
- 測定後: 安静状態の生物学的パラメーターの評価とアンケート、CPT
- フォローアップ測定: 介入の 4 週間後、安静状態の生物学的パラメーターの評価とアンケート、CPT
参加者は、健康関連の質問 (慢性ストレス、ストレス反応性、睡眠の質、疲労、月経周期) に加えて、潜在的な結果として評価されるベースライン時、介入後、フォローアップ時の気分および音楽関連の質問に回答します。モデレータ、および/または制御変数。 さらに、痛みとストレスのパラメーター (生物学的および主観的) は、ベースライン、介入後、追跡調査、および 10 回の音楽リスニング セッションの過程で評価されます。 さらに、参加者は、各音楽リスニングセッションの後、特定の音楽と気分に関連する項目に反応します (例: 知覚された価、覚醒、親しみやすさ、好み、誘発された感情など)。
研究者が選択した周波数変調された音楽と自己選択された変調されていない音楽を聴くと、研究者が選択した変調されていない音楽を聴いた場合と比較して、ベースラインからポストまでの痛みの耐性がより強く増加し、痛みの強度がより強く減少するという仮説が立てられています。 さらに、応力パラメータの大幅な減少 (例: ベースラインからポストまでの HRV の増加) は、研究者が選択した周波数変調された音楽と自己選択された変調されていない音楽で、研究者が選択した変調されていない音楽のリスニング条件よりも期待されます。 さらに、研究者が選択した周波数変調された音楽と自己選択された変調されていない音楽には、痛みとストレスのパラメーターに関して違いはないと予想されます。 さらに、疼痛パラメーターの変化がストレス応答システムのマーカーの変化によって媒介されているかどうかがテストされます (例: 心拍変動指数）。
最後に、音楽鑑賞セッションの過程でのプロセス分析は、生物学的および主観的な痛みとストレスの指標、および音楽と気分に関連するパラメーターを使用して行われます。
*最初のレコードを提出する前にスペルミスをチェックしましたが、レコードのリリース後に文言の間違いが発見されたため、当初の仮説に従って修正されました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Urs Nater, PhD
- 電話番号：47220 0043 - 1 - 4277
- メール：urs.nater@univie.ac.at
研究場所
-
-
-
Vienna、オーストリア、1010
- 募集
- University of Vienna
-
コンタクト：
- Urs M Nater, PhD
- 電話番号：47220 +43-1-4277
- メール：urs.nater@univie.ac.at
-
主任研究者：
- Rosa M Maidhof, MSc
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-
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Hessen
-
Marburg、Hessen、ドイツ、35037
- 積極的、募集していない
- Philipps-University Marburg, Department of Psychology, Clinical Biopsychology
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢: 18 - 35 歳
- BMI: 18.5 - 30 kg/m²
- ドイツ語の完全なコマンド
- 私たちの研究室で連続して 3 週間以内に 10 回の音楽鑑賞セッションに参加する能力 (各セッションは 1 時間)
除外基準:
- 音楽関連の職業または研究
- 絶対聴力（自己申告）
- 身体的状態 (自己報告): 耳鳴り、聴覚障害、極度の視覚障害、心血管疾患、糖尿病、動脈閉塞性疾患、高血圧/低血圧、レイノー症候群、慢性疼痛状態
- 妊娠、授乳
- 現在の精神障害（自己申告）：大うつ病、不安障害、摂食障害、物質依存、精神病、統合失調症
- 鎮痛剤/向精神薬の定期的な摂取
- 2.5時間禁煙できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：研究者が選択した周波数変調音楽
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曲は研究者によって事前に選択されています。
さらに、音楽の周波数は人為的に変調されています。
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PLACEBO_COMPARATOR：研究者が選択した変調されていない音楽
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アクティブコンパレータアームと同じ音楽が研究者によって事前に選択されていますが、人工的な周波数変調はありません。
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実験的：参加者が選択した変調されていない音楽
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参加者は、個人的に好きな曲を自分で選んで持ってきて、介入セッション中にそれらを聴きます。
この状態では周波数変調はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み耐性
時間枠：Pre-Post-Change Design: ベースラインから 3 週間後までの変更
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寒冷昇圧試験 (CPT): 片手を冷水に浸してから手を離すまでの秒数:
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Pre-Post-Change Design: ベースラインから 3 週間後までの変更
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痛みの強さ
時間枠：Pre-Post-Change Design: ベースラインから 3 週間後までの変更
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寒冷昇圧テスト (CPT): 手を離した時点で視覚的アナログ スケールで評価されたテストの主観的な痛みの強さ
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Pre-Post-Change Design: ベースラインから 3 週間後までの変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主観的ストレス体験
時間枠：Pre-Post-Change Design: ベースラインから 3 週間後までの変更。介入中のプロセス分析
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ビジュアルアナログスケール
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Pre-Post-Change Design: ベースラインから 3 週間後までの変更。介入中のプロセス分析
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主観的ストレス体験
時間枠：Pre-Post-Change Design: ベースラインから 3 週間後までの変更
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測定:
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Pre-Post-Change Design: ベースラインから 3 週間後までの変更
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生理的ストレス: 心拍変動指数
時間枠：Pre-Post-Change-Design: ベースラインから 3 週間後までの変更、介入中のプロセス分析
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さまざまなパラメータ (例: RMSSD、HF、LF、HF/LF)
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Pre-Post-Change-Design: ベースラインから 3 週間後までの変更、介入中のプロセス分析
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生理的ストレス: 皮膚電気活動 (EDA)
時間枠：変更前の設計;ベースラインから 3 週間後までの変化、介入中のプロセス分析
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皮膚コンダクタンス レベル、皮膚コンダクタンス応答
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変更前の設計;ベースラインから 3 週間後までの変化、介入中のプロセス分析
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生理的ストレス: 髪のコルチゾール
時間枠：変更前、設計後、ベースラインから評価後 4 週間に変更
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毛髪コルチゾール評価:
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変更前、設計後、ベースラインから評価後 4 週間に変更
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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倦怠感
時間枠：変更前の設計;ベースラインから 3 週間後の変化
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MFI-20 (多次元疲労インベントリー)
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変更前の設計;ベースラインから 3 週間後の変化
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睡眠の質
時間枠：事前フォローアップ変更設計;評価後のベースラインから 4 週間後の変化
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PSQI (ピッツバーグ睡眠の質指数)
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事前フォローアップ変更設計;評価後のベースラインから 4 週間後の変化
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MINTREP-UN
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