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통증 감소를 위한 음악 기반 개입 (MINTREP)

2021년 4월 27일 업데이트: Urs Nater, University of Vienna

건강한 성인의 통증 및 스트레스 감소를 위한 음악 기반 개입

이 연구의 목적은 주파수 조절 음악과 비조절 음악(둘 다 연구자 선택)을 듣는 것의 영향을 비교하고 통증 및 스트레스 인식에 차등 효과가 있는지 테스트하는 것입니다. 또한, 이 두 조건은 참가자가 스스로 선택한 무변조 음악에 노출되는 세 번째 조건과 비교됩니다. 연구자가 선택한 주파수 변조 음악과 스스로 선택한 무변조 음악 모두 연구자가 선택한 무변조 음악에 비해 스트레스와 통증이 더 크게 감소하는 결과를 낳는다는 가설을 세웠으나, 연구자의 경우에는 차이가 없을 것으로 예상됩니다. -선택한 주파수 변조 음악 및 자체 선택 무변조 음악. 중재는 연속 3주 동안 10번의 음악 감상 세션으로 구성됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 세 가지 다른 음악 청취 개입이 스트레스와 통증 매개변수에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 기대 관련 효과를 피하기 위해 연구원 및 자체 선택 조건의 참가자는 주파수 변조 또는 변조되지 않은 음악에 무작위로 할당되었다고 들었습니다. 따라서 피험자는 주파수 변조와 관련하여 완전히 눈이 멀었습니다.

연구 설계는 다음과 같습니다.

  • 기준선 측정: 휴식 상태의 생물학적 매개변수 및 설문지 평가, CPT

  • 음악 청취 세션: 3주 연속 10개 세션:

    1. 음악감상 60분
    2. 음악 감상 후 CPT(세션 1, 3, 6, 10만 해당)
    3. 평가: 생물학적 및 주관적 통증 및 스트레스 매개변수; 음악 및 분위기 관련 매개변수
  • 측정 후: 휴식 상태의 생물학적 매개변수 및 설문지 평가, CPT
  • 추적 측정: 중재 후 4주, 휴식 상태의 생물학적 매개변수 및 설문지 평가, CPT

참가자는 건강 관련 질문(만성 스트레스, 스트레스 반응성, 수면의 질, 피로, 월경 주기 단계)과 기분 및 음악 관련 질문에 대해 기준선, 개입 후, 잠재적 결과로 평가되는 후속 조치에 응답합니다. 중재자 및/또는 제어 변수. 또한 통증 및 스트레스 매개변수(생물학적 및 주관적)는 기준선, 개입 후 및 후속 조치뿐만 아니라 10개의 음악 청취 세션 과정에서 평가되고 있습니다. 또한 참가자는 각 음악 청취 세션(예: 인지된 원자가, 각성, 친숙함, 좋아함, 유도된 감정 등).

연구자가 선택한 주파수 변조 음악과 스스로 선택한 무변조 음악을 듣는 것이 연구자가 선택한 무변조 음악을 듣는 것과 비교하여 통증 내성이 더 강하게 증가하고 기준선에서 사후까지 통증 강도가 더 강하게 감소한다는 가설이 있습니다. 또한 스트레스 매개변수(예: 연구자가 선택한 무변조 음악 청취 조건보다 연구자가 선택한 주파수 변조 음악 및 자체 선택한 무변조 음악에서 기준선에서 사후까지의 HRV 증가가 예상됩니다. 또한 통증 및 스트레스 매개변수와 관련하여 연구자가 선택한 주파수 변조 음악과 자체 선택한 무변조 음악에는 차이가 없을 것으로 예상됩니다. 또한 통증 매개변수의 변화가 스트레스 반응 시스템(예: 심박변이지수).

마지막으로, 음악 청취 세션 세션 과정에 대한 프로세스 분석은 생물학적 및 주관적 통증 및 스트레스 지수와 음악 및 분위기 관련 매개변수를 사용하여 수행됩니다.

*최초 음반 제출 전 맞춤법 오류를 확인하였으나, 음반 공개 이후에야 어법 오류가 발견되어 당초 가설대로 정정하였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 독일
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, 독일, 35037
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Philipps-University Marburg, Department of Psychology, Clinical Biopsychology
  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아, 1010
        • 모병
        • University of Vienna
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rosa M Maidhof, MSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이: 18 - 35세
  • BMI: 18.5 - 30kg/m²
  • 독일어 구사력
  • 연속 3주 이내에 각각 1시간 동안 우리 연구실에서 10번의 음악 감상 세션에 참석할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 음악 관련 직업 또는 학업
  • 절대 청문회(자기 보고)
  • 신체조건(자가보고) : 이명, 청각장애, 극심시력장애, 심혈관질환, 당뇨병, 동맥폐쇄질환, 고혈압/저혈압, 레이노증후군, 만성통증
  • 임신, 수유
  • 현재 정신질환(자기보고) : 주요우울증, 불안장애, 섭식장애, 물질의존, 정신병, 조현병
  • 진통제/향정신성 약물의 규칙적인 섭취
  • 2.5시간 동안 담배를 끊지 못하는 것

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 연구원이 선택한 주파수 변조 음악
행동: 연구원이 선택한 주파수 변조 음악
음악 작품은 연구원이 미리 선택했습니다. 또한 음악 주파수는 인위적으로 변조되었습니다.
플라시보_COMPARATOR: 연구원이 선택한 변조되지 않은 음악
행동: 연구원이 선택한 변조되지 않은 음악
활성 비교기 암에서와 동일한 음악 작품이 연구자에 의해 미리 선택되었지만 인위적인 주파수 변조는 없습니다.
실험적: 참가자가 선택한 변조되지 않은 음악
행동: 참가자가 선택한 변조되지 않은 음악
참가자는 개인적으로 선호하는 음악을 직접 선택하여 개입 세션 중에 듣습니다. 이 조건에서는 주파수 변조가 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 내성
기간: Pre-Post-Change-Design: 기준선에서 3주 후로 변경

CPT(Cold Pressor Test): 한 손을 찬물에 담그고 손을 뗄 때까지의 시간(초):

  • 음악 개입 전 기준선
  • 음악 개입 완료 후 사후 평가(3주)
Pre-Post-Change-Design: 기준선에서 3주 후로 변경
통증 강도
기간: Pre-Post-Change-Design: 기준선에서 3주 후로 변경

CPT(Cold Pressor Test): 손을 뗐을 때 시각적 아날로그 척도를 통해 평가된 테스트의 주관적 통증 강도

  • 음악 개입 전 기준 평가
  • 음악 개입 완료 후 사후 평가(3주)
Pre-Post-Change-Design: 기준선에서 3주 후로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적 스트레스 경험
기간: 변경 전-후-설계: 기준선에서 3주 후로 변경합니다. 개입 과정 중 프로세스 분석

시각적 아날로그 저울

  • 기준선 평가(CPT 전후)
  • 음악 개입 완료 후 사후 평가(CPT 전후)
  • (T1: 음악 감상 전, T2: 60분 음악 감상 후, CPT 전, T3: CPT 후)
변경 전-후-설계: 기준선에서 3주 후로 변경합니다. 개입 과정 중 프로세스 분석
주관적 스트레스 경험
기간: Pre-Post-Change-Design: 기준선에서 3주 후로 변경

측정:

  • 만성 스트레스: SSCS(TICS의 스크리닝 척도 - 만성 스트레스의 트리어 인벤토리, 음악 개입 완료 후 기준선 및 사후 평가)
  • 스트레스 반응성: PSRS-23(인지된 스트레스 반응성 척도, 음악 개입 완료 후 기준선 및 사후 평가)
Pre-Post-Change-Design: 기준선에서 3주 후로 변경
생리적 스트레스: 심박 변이 지수
기간: Pre-Post-Change-Design: 기준선에서 3주 후로 변경, 개입 과정 중 프로세스 분석

다양한 매개변수(예: RMSSD, HF, LF, HF/LF)

  • 음악 개입 완료 후 기준선 및 사후에 평가된 휴식 상태
  • 각 음악 청취 세션에서 지속적인 평가
  • CPT에 대한 평가
Pre-Post-Change-Design: 기준선에서 3주 후로 변경, 개입 과정 중 프로세스 분석
생리적 스트레스: 피부 전기 활동(EDA)
기간: 변경 전-후-설계; 기준선에서 3주 후로 변경, 개입 과정 중 프로세스 분석

피부 전도도 수준, 피부 전도도 반응

  • 음악 개입 완료 후 기준선 및 사후에 평가된 휴식 상태
  • 각 음악 청취 세션에서 지속적인 평가
  • CPT에 대한 평가
변경 전-후-설계; 기준선에서 3주 후로 변경, 개입 과정 중 프로세스 분석
생리적 스트레스: 모발 코르티솔
기간: 변경 전-후-설계, 기준선에서 사후 평가 후 4주까지 변경

모발 코르티솔 평가:

  • 음악 개입 전 기준선
  • 사후 평가 4주 후 후속 평가
변경 전-후-설계, 기준선에서 사후 평가 후 4주까지 변경

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로
기간: 변경 전-후-설계; 기준선에서 3주 후로 변경

MFI-20(다차원 피로 인벤토리)

  • 음악 개입 전 기준선
  • 음악 개입 완료 후 사후 평가(3주)
변경 전-후-설계; 기준선에서 3주 후로 변경
수면의 질
기간: 사전 팔로우 업 변경 디자인; 평가 후 기준선에서 4주로 변경
PSQI(피츠버그 수면 품질 지수)
사전 팔로우 업 변경 디자인; 평가 후 기준선에서 4주로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Vienna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • MINTREP-UN

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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