减轻疼痛的基于音乐的干预 (MINTREP)
减轻健康成人疼痛和压力的基于音乐的干预
研究概览
详细说明
本研究旨在比较三种不同的音乐聆听干预措施对压力和疼痛参数的影响。 参与者将被随机分配到其中一个条件。 为了避免与预期相关的影响，研究人员和自选条件下的参与者被告知他们被随机分配到调频或非调频音乐。 因此，受试者在调频方面完全失明。
研究设计如下：
- 基线测量：静息状态生物参数评估和问卷调查，CPT
音乐聆听课程：连续三周十节课，包括：
- 60分钟的音乐聆听
- 听音乐后的 CPT（仅限第 1、3、6、10 节课）
- 评估：生物学和主观疼痛和压力参数；音乐和情绪相关参数
- 后期测量：静息状态生物参数评估和问卷调查，CPT
- 随访测量：干预后4周，静息状态生物参数评估和问卷调查，CPT
参与者在基线、干预后和随访中回答健康相关问题（慢性压力、压力反应、睡眠质量、疲劳、月经周期阶段）以及情绪和音乐相关问题，这些问题被评估为潜在结果，主持人，和/或控制变量。 此外，还在基线、干预后和后续行动以及十次音乐聆听过程中评估疼痛和压力参数（生理和主观）。 此外，参与者会在每次音乐聆听后对特定的音乐和情绪相关项目做出反应（例如 感知效价、唤醒、熟悉度、喜好、诱发情绪等）。
据推测，与听研究人员选择的非调制音乐相比，听研究人员选择的调频音乐和自选的非调制音乐会导致从基线到后期的疼痛耐受性增强更强，疼痛强度降低更强。 此外，应力参数的下降幅度更大（例如 研究人员选择的调频音乐和自选的非调制音乐比研究人员选择的非调制音乐收听条件下预期从基线到发布的 HRV 增加。 此外，预计研究人员选择的调频音乐和自选的非调制音乐在疼痛和压力参数方面没有差异。 此外，还将测试疼痛参数的变化是否由应激反应系统（例如，压力反应系统）标记物的变化介导*。 心率变异性指数）。
最后，将使用生物学和主观疼痛和压力指数以及音乐和情绪相关参数对音乐聆听课程进行过程分析。
*虽然在提交第一个记录之前检查了拼写错误，但只有在记录发布后才发现措辞错误，因此根据我们最初的假设进行了更正。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Urs Nater, PhD
- 电话号码：47220 0043 - 1 - 4277
- 邮箱：urs.nater@univie.ac.at
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1010
- 招聘中
- University of Vienna
-
接触：
- Urs M Nater, PhD
- 电话号码：47220 +43-1-4277
- 邮箱：urs.nater@univie.ac.at
-
首席研究员：
- Rosa M Maidhof, MSc
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Hessen
-
Marburg、Hessen、德国、35037
- 主动，不招人
- Philipps-University Marburg, Department of Psychology, Clinical Biopsychology
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄：18 - 35 岁
- 体重指数：18.5 - 30 公斤/平方米
- 完全掌握德语
- 能够在连续三周内参加我们实验室的十次音乐聆听课程，每次持续一小时
排除标准：
- 音乐相关专业或研究
- 绝对听力（自我报告）
- 身体状况（自我报告）：耳鸣、听力障碍、极度视力障碍、心血管疾病、糖尿病、动脉闭塞性疾病、高血压/低血压、雷诺综合征、慢性疼痛
- 怀孕、哺乳
- 目前的精神障碍（自我报告）：重度抑郁症、焦虑症、进食障碍、物质依赖、精神病、精神分裂症
- 定期服用止痛药/精神药物
- 不能戒烟 2.5 小时
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：研究人员选择的调频音乐
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研究人员预先选择了音乐作品。
此外，音乐频率已被人为调制。
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PLACEBO_COMPARATOR：研究人员选择的非调制音乐
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研究人员预先选择了与有源比较器臂中相同的音乐片段，但没有人工调频。
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实验性的：参与者选择的非调制音乐
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参与者带来他们自己选择的个人喜欢的音乐作品，并在干预会议期间聆听。
在这种情况下没有频率调制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛耐受性
大体时间：Pre-Post-Change-Design：从基线到 3 周后的变化
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冷压测试 (CPT)：从一只手浸入冷水中到移开手的持续时间（以秒为单位）：
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Pre-Post-Change-Design：从基线到 3 周后的变化
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疼痛强度
大体时间：Pre-Post-Change-Design：从基线到 3 周后的变化
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冷加压测试 (CPT)：在移开手时通过视觉模拟量表评定测试的主观疼痛强度
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Pre-Post-Change-Design：从基线到 3 周后的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观压力体验
大体时间：Pre-Post-Change-Design：从基线到3周后的变化；干预过程中的过程分析
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视觉模拟量表
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Pre-Post-Change-Design：从基线到3周后的变化；干预过程中的过程分析
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主观压力体验
大体时间：Pre-Post-Change-Design：从基线到 3 周后的变化
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测量：
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Pre-Post-Change-Design：从基线到 3 周后的变化
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生理压力：心率变异性指数
大体时间：Pre-Post-Change-Design：从基线到3周后的变化，干预过程中的过程分析
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各种参数（例如 RMSSD、高频、低频、高频/低频）
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Pre-Post-Change-Design：从基线到3周后的变化，干预过程中的过程分析
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生理压力：皮肤电活动 (EDA)
大体时间：变更前设计；从基线到3周后的变化，干预过程中的过程分析
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皮肤电导水平，皮肤电导反应
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变更前设计；从基线到3周后的变化，干预过程中的过程分析
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生理压力：头发皮质醇
大体时间：Pre-Post-Change-Design，从基线到评估后 4 周的变化
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头发皮质醇评估：
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Pre-Post-Change-Design，从基线到评估后 4 周的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳
大体时间：变更前设计；从基线到 3 周后的变化
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MFI-20（多维疲劳量表）
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变更前设计；从基线到 3 周后的变化
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睡眠质量
大体时间：预跟进变更设计；从基线到评估后 4 周的变化
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PSQI（匹兹堡睡眠质量指数）
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预跟进变更设计；从基线到评估后 4 周的变化
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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