結腸がんのファーストトラックにおける術後転帰に対するさまざまな輸液療法の影響（FTSlapCC)
2016年12月8日 更新者：Quan Wang
腹腔鏡手術後の結腸癌のファーストトラックにおける術後転帰に対するさまざまな輸液療法の影響。
ファストトラック手術中の結腸直腸癌患者の臨床効果に対する 2 つの異なる輸液投与戦略の影響を比較すること。
調査の概要
詳細な説明
吉林大学第一病院で結腸直腸癌と診断され、腹腔鏡手術を受ける予定の患者を前向きに含め、乱数法で実験群と対照群に分けた。
手術後、実験群の患者には 1.0ml/Kg/h の静脈内輸液が提供され、手術後早期に食物と飲料水の摂取が奨励され、経口摂取が 1500ml/h を超えた場合、静脈内輸液投与は直ちに停止されました。 h;対照群の患者は断食を厳守し、腸機能が完全に回復するまで「総水分量＝生理的必要量＋追加損失（発熱＋胃腸減圧）＋損失量」に従って静脈内輸液を行った。
血液量変化指標（心拍数、平均動脈圧、オキシヘモグロビン飽和度、下大静脈径・体表面積（VCD）、腹腔内圧、尿比重、BNPなど）、炎症指標（CRP、IL） -6, TNF-a) を 2 群の患者で観察し、2 群の腸機能の回復時間、合併症の発生率、手術後の入院期間、および入院費を比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～70歳
- 大腸がん患者の病理診断
- 外科的介入なし。
除外基準:
- 心臓、肺、肝臓、腎機能が著しく異常な患者
- 体格指数 kg >35 / m2
- 妊娠
- 敗血症または全身性炎症反応症候群の患者。
- 重度の栄養失調の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
手術後、実験群の患者には 1.0ml/Kg/h の静脈内輸液が提供され、手術後早期に食物と飲料水の摂取が奨励され、経口摂取が 1500ml/h を超えた場合、静脈内輸液投与は直ちに停止されました。時間
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手術後、実験群の患者には 1.0ml/Kg/h の静脈内輸液が提供され、手術後早期に食物と飲料水の摂取が奨励され、経口摂取が 1500ml/h を超えた場合、静脈内輸液投与は直ちに停止されました。 h;対照群の患者は断食を厳守し、腸機能が完全に回復するまで「総水分量＝生理的必要量＋追加損失（発熱＋胃腸減圧）＋損失量」に従って静脈内輸液を行った。
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他の：コントロールグループ
対照群の患者は断食を厳守し、腸機能が完全に回復するまで「総水分量＝生理的必要量＋追加損失（発熱＋胃腸減圧）＋損失量」に従って静脈内輸液を行った。
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手術後、実験群の患者には 1.0ml/Kg/h の静脈内輸液が提供され、手術後早期に食物と飲料水の摂取が奨励され、経口摂取が 1500ml/h を超えた場合、静脈内輸液投与は直ちに停止されました。 h;対照群の患者は断食を厳守し、腸機能が完全に回復するまで「総水分量＝生理的必要量＋追加損失（発熱＋胃腸減圧）＋損失量」に従って静脈内輸液を行った。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腸機能の回復時間
時間枠：手術後30日以内（プラスマイナス3日）
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手術後30日以内（プラスマイナス3日）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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TNF-α
時間枠：術後1日目～4日目
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術後1日目～4日目
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CRP[=C反応性タンパク]ba
時間枠：術後1日目～4日目
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術後1日目～4日目
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IL-10[=インターロイキン-10]
時間枠：術後1日目～4日目
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術後1日目～4日目
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BNP[=B型ナトリウム利尿ペプチド]
時間枠：術後1日目～4日目
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術後1日目～4日目
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手術後の入院時間（日）
時間枠：手術後30日以内（プラスマイナス3日）
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手術後30日以内（プラスマイナス3日）
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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下大静脈径（mm）
時間枠：施術後24時間～施術前
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施術後24時間～施術前
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スタット身長（m）
時間枠：施術後24時間～施術前
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施術後24時間～施術前
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体重（Kg）
時間枠：施術後24時間～施術前
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施術後24時間～施術前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shengk Qiu, master、qiusk7009@sina.com
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (予期された)
2017年5月1日
研究の完了 (予期された)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月8日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。