Wpływ różnych środków płynoterapii na wyniki pooperacyjne w szybkiej ścieżce raka jelita grubego.（FTSlapCC)
8 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Quan Wang
Wpływ różnych środków terapii płynowej na wynik pooperacyjny w szybkiej ścieżce raka jelita grubego po operacji laparoskopowej.
Porównanie wpływu dwóch różnych strategii podawania płynów na skuteczność kliniczną pacjentów z rakiem jelita grubego podczas operacji w trybie przyspieszonym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci, u których zdiagnozowano raka jelita grubego przez Pierwszy Szpital Uniwersytetu Jilin i mieli zostać poddani operacji laparoskopowej, zostali prospektywnie włączeni i podzieleni na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną metodą liczb losowych.
Po operacji pacjentom z grupy eksperymentalnej podawano płyny dożylnie w dawce 1,0 ml/kg/h i zachęcano do przyjmowania pokarmu i picia wody wcześnie po zabiegu, a podawanie płynów dożylnych przerywano natychmiast, gdy spożycie doustne przekraczało 1500 ml/ H; pacjenci w grupie kontrolnej ściśle przestrzegali postu i otrzymywali dożylne podawanie płynów zgodnie z „Całkowitą ilością płynów = zapotrzebowanie fizjologiczne + dodatkowa utrata (gorączka + dekompresja przewodu pokarmowego) + utracona ilość” aż do całkowitego przywrócenia funkcji jelit.
Wskaźniki zmiany objętości krwi (tętno, średnie ciśnienie tętnicze, wysycenie oksyhemoglobiny, średnica żyły głównej dolnej / pole powierzchni ciała (VCD), ciśnienie w jamie brzusznej, ciężar właściwy moczu, BNP itp.) oraz wskaźniki stanu zapalnego (CRP, IL -6, TNF-a) w obu grupach pacjentów i porównano czas powrotu funkcji jelit, częstość występowania powikłań, czas hospitalizacji po operacji i koszty hospitalizacji obu grup.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-70 lat
- diagnostyka patologiczna chorych na raka jelita grubego
- bez interwencji chirurgicznej.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z sercem, płucami, wątrobą i nerkami byli istotnie nienormalni
- wskaźnik masy ciała kg >35/m2
- ciąża
- pacjentów z sepsą lub zespołem ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej.
- pacjentów z ciężkim niedożywieniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa eksperymentalna
Po operacji pacjentom z grupy eksperymentalnej podawano płyny dożylnie w dawce 1,0 ml/kg/h i zachęcano do przyjmowania pokarmu i picia wody wcześnie po zabiegu, a podawanie płynów dożylnych przerywano natychmiast, gdy spożycie doustne przekraczało 1500 ml/ H
|
Po operacji pacjentom z grupy eksperymentalnej podawano płyny dożylnie w dawce 1,0 ml/kg/h i zachęcano do przyjmowania pokarmu i picia wody wcześnie po zabiegu, a podawanie płynów dożylnych przerywano natychmiast, gdy spożycie doustne przekraczało 1500 ml/ H; pacjenci w grupie kontrolnej ściśle przestrzegali postu i otrzymywali dożylne podawanie płynów zgodnie z „Całkowitą ilością płynów = zapotrzebowanie fizjologiczne + dodatkowa utrata (gorączka + dekompresja przewodu pokarmowego) + utracona ilość” aż do całkowitego przywrócenia funkcji jelit.
|
|
INNY: grupa kontrolna
pacjenci w grupie kontrolnej ściśle przestrzegali postu i otrzymywali dożylne podawanie płynów zgodnie z „Całkowitą ilością płynów = zapotrzebowanie fizjologiczne + dodatkowa utrata (gorączka + dekompresja przewodu pokarmowego) + utracona ilość” aż do całkowitego przywrócenia funkcji jelit.
|
Po operacji pacjentom z grupy eksperymentalnej podawano płyny dożylnie w dawce 1,0 ml/kg/h i zachęcano do przyjmowania pokarmu i picia wody wcześnie po zabiegu, a podawanie płynów dożylnych przerywano natychmiast, gdy spożycie doustne przekraczało 1500 ml/ H; pacjenci w grupie kontrolnej ściśle przestrzegali postu i otrzymywali dożylne podawanie płynów zgodnie z „Całkowitą ilością płynów = zapotrzebowanie fizjologiczne + dodatkowa utrata (gorączka + dekompresja przewodu pokarmowego) + utracona ilość” aż do całkowitego przywrócenia funkcji jelit.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas regeneracji funkcji jelit
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni (plus minus 3 dni) po operacji
|
w ciągu pierwszych 30 dni (plus minus 3 dni) po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
TNF-alfa
Ramy czasowe: od pierwszego do czwartego dnia po operacji
|
od pierwszego do czwartego dnia po operacji
|
|
CRP[=białko reaktywne C]ba
Ramy czasowe: od pierwszego do czwartego dnia po operacji
|
od pierwszego do czwartego dnia po operacji
|
|
IL-10[=interleukina-10]
Ramy czasowe: od pierwszego do czwartego dnia po operacji
|
od pierwszego do czwartego dnia po operacji
|
|
BNP[=peptyd natriuretyczny typu B]
Ramy czasowe: od pierwszego do czwartego dnia po operacji
|
od pierwszego do czwartego dnia po operacji
|
|
czas hospitalizacji po operacji (dzień)
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni (plus minus 3 dni) po operacji
|
w ciągu pierwszych 30 dni (plus minus 3 dni) po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
średnica żyły głównej dolnej (mm)
Ramy czasowe: Dwadzieścia czwarte godziny po operacji i przed operacją
|
Dwadzieścia czwarte godziny po operacji i przed operacją
|
|
wysokość ciała (m)
Ramy czasowe: Dwadzieścia czwarte godziny po operacji i przed operacją
|
Dwadzieścia czwarte godziny po operacji i przed operacją
|
|
masa ciała (kg)
Ramy czasowe: Dwadzieścia czwarte godziny po operacji i przed operacją
|
Dwadzieścia czwarte godziny po operacji i przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shengk Qiu, master, qiusk7009@sina.com
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
13 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FTSlapCC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .